L’objectif de cette étude était de déterminer si la durée de drainage après duodénopancrétectomie céphalique (DPC) influençait le taux d’infection de site opératoire (ISO) à 30jours postopératoire.

Nous avons réalisé une étude multicentrique, randomisée, en intention de traiter avec deux groupes parallèles en vue de montrer la supériorité du drainage court sur le drainage standard sur les ISO entre 2011 et 2015, chez des patients sans fistule pancréatique (FP) à j3 après DPC (NCT01368094), ayant bénéficié d’un scanner systématique à j3. Le critère de jugement principal était le taux d’ISO à j30. Les critères de jugement secondaires étaient les complications spécifiques post-DPC (FP grade BC), la morbidité postopératoire et les facteurs de risque d’ISO, le taux de réopération, la mortalité à j30, la durée de drainage et la durée d’hospitalisation.

Cent quarante et un patients ont été randomisés : 71 dans le groupe drainage court et 70 dans le groupe drainage standard (70,2 % d’adénocarcinomes, 91,5 % d’anastomoses-pancréatico-jéjunales, 66,0 % de drainage bilatéral, faisabilité 39,9 %). Le drainage court ne diminuait pas significativement le taux d’ISO à j30 (14,1 % vs 24,3 %, p=0,12). On observait un taux réduit d’ISO profondes dans le groupe drainage court (2,8 % vs 17,1 %, p=0,03), entraînant une durée d’hospitalisation réduite (17,8±6,8 vs 21,0±6,1, p=0,01). La durée de drainage était statistiquement plus courte dans le groupe drainage court (5±5,6 vs 11,8±7,5, p<0,01). Les FP grade BC (5,6 %), la morbidité sévère (17,7 %), le taux de réoperation (7,8 %), la mortalité à j30 (1,4 %) et les ISO superficielles (7,8 %) n’étaient pas influencés par la durée de drainage. En analyse multivariée, la durée de drainage n’était pas associée à une augmentation du taux d’ISO à j30 (OR=0,74 (IC95 % 0,35–1,13, p=0,38)). Dans une optique de réhabilitation améliorée, nous avons montré que ni le scanner systématique à j3, ni le caractère bilatéral du drainage n’étaient utiles.

Chez des patients sélectionnés sans FP à j3 après DPC, l’ablation précoce du drainage abdominal ne semble pas augmenter ou diminuer le taux d’ISO.

To determine whether the timing of removal of abdominal drainage (AD) after pancreatoduodenectomy (PD) influences the 30-day surgical site infection (30-day SSI) rate.

A multicenter randomized, intention-to-treat trial with two parallel arms (superiority of early vs standard AD removal on SSI) was performed between 2011 and 2015 in patients with no pancreatic fistula (PF) on POD3 after PD (NCT01368094). The primary endpoint was the 30-day SSI rate. The secondary endpoints were specific post-PD complications (grade BC PF), postoperative morbidity and risk factor of SSI, reoperation rate, 30-day mortality, length of drainage, length of stay and postoperative infectious complications.

One hundred and forty-one patients were randomized: 71 in the early arm, 70 in the standard arm (70.2% of pancreatic adenocarcinomas; 91.5% of pancreatojejunostomies; 66.0% of bilateral drainages; feasibility: 39.9%). Early removal of drains was not associated with a significant decrease of 30-day SSI (14.1% vs. 24.3%, P=0.12). A lower rate of deep SSI was observed in the early arm (2.8% vs. 17.1%, P=0.03), leading to a shorter length of stay (17.8±6.8 vs. 21.0±6.1, P=0.01). Grade BC PF rate (5.6%), severe morbidity (17.7%), reoperation rate (7.8%), 30-day mortality (1.4%) and wound-SSI rate (7.8%) were similar between arms. After multivariate analysis, the timing of AD removal was not associated with an increase of 30-day SSI (OR=0.74 (95%CI 0.35–1.13, P=0.38)).

In selected patients with no PF on POD3, early removal of abdominal drainage does not seem to increase or decrease surgical site infection's occurrence.