La phase pré-analytique est une étape cruciale du processus analytique, elle couvre l’ensemble des étapes commençant par la prescription jusqu’à l’analyse proprement dite. Cette phase représente 57 % du temps pris pour l’analyse de l’échantillon, et elle est à l’origine de 85 % des erreurs qui affectent la validité des résultats d’analyses. L’objectif de ce travail est d’étudier les détails de la phase pré-analytique en immunohématologie afin de déterminer : les écarts avec la réglementation, les causes de dysfonctionnement et les actions à entreprendre pour améliorer la qualité de la phase pré-analytique dans notre établissement. Cet audit interne s’est déroulé au Service d’hémobiologie et Banque de Sang CHUT et il a concerné un effectif de 1704 demandes d’examens immuno-hématologiques provenant des services cliniques de CHUT sur une période de 5 mois. Une enquête d’évaluation des connaissances auprès du personnel impliqué dans cette phase a été établie. Les analyses statistiques ont été faites à l’aide des logiciels SPSS et Excel 2010. Nous avons recensé globalement 1153 cas de NC pré-analytiques qui sont essentiellement relatives à la fiche de prescription avec un pourcentage de 87,08 %. Les analyses des causes des non-conformités ont été effectuées par la méthode des 5M. Tout laboratoire soucieux de la qualité et de ses prestations doit attacher une attention particulière à cette étape pour la maîtrise de ce maillon faible.