Massive hemorrhage remains the main cause of preventable death in combat settings and is also the main cause of year loss in developing countries. The management of these patients relies on blood transfusion and surgery. Time is a key factor, related to survival. Recent events highlight the need to be more efficient in the transfusion supply during terror attacks or mass casualties in civilian settings. Blood components therapy with a 1:1:1 ratio is associated with a decrease of mortality but encounters many logistic issues in those circumstances. Whole blood provides in one bag all the blood components in physiologic proportions with minimal amount of additive solution. Whole blood has been implemented in military as well as civilian settings worldwide. However, direct comparisons with component therapy in prospective clinical trials are scarce. Here we present the rational and the design of the T-STORHM (Trauma-Sang TOtal dans les Hémorragies Massives) trial. This prospective randomized multicentric clinical trial will test low titer group O whole blood to components therapy in the in-hospital management of trauma patients with massive hemorrhage. Sample size calculation, primary and secondary endpoints as trial blood products preparations are discussed. The trial is expected to start in 2019 in 6 civilians and military trauma centers. The French Military Health Service is promoting the study in collaboration with the French transfusion public service (Établissement français du sang).

L’hémorragie massive demeure la première cause de décès au combat et aussi la principale cause d’années de vie perdues dans les pays développés. La prise en charge de ces patients repose sur la transfusion et la chirurgie. Le temps est un facteur clé, corrélé à la survie. Les événements récents soulignent le besoin d’être plus efficace dans la mise à disposition des produits sanguins au cours des attaques terroristes ou des afflux massifs de blessés. La stratégie de « damage control » utilisant un ratio 1/1/1 est associé à une baisse de la mortalité mais se heurte à des difficultés logistiques dans ces dernières circonstances. Le sang total apporte tous les composants sanguins dans une seule poche et est déjà implémenté dans de nombreux hôpitaux en dehors de la France. Sa mise à disposition dans notre pays sera facilitée par les résultats d’un essai clinique. Nous présentons ici le rationnel et la conception de l’étude T-STORHM (Trauma-Sang TOtal dans les Hémorragies Massives). Cette étude prospective randomisée multicentrique testera le sang total O déleucocyté à faible titre d’hémolysines vs la stratégie transfusionnelle basée sur l’apport de CGR, plasma et plaquettes dans la prise en charge des hémorragies massives d’origine traumatique. Le calcul du nombre de sujets nécessaires, les critères de jugement principal et secondaires ainsi que des considérations de préparation sont discutées. Le service de santé des armées est le promoteur de l’étude en collaboration avec l’Établissement français du sang.