Bonnes pratiques de laboratoire : un système d’assurance qualité pour les laboratoires d’essais non cliniques - 01/11/19
Good laboratory practices: a quality assurance system for laboratories involved in non-clinical studies
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Résumé |
Les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) représentent un système d’assurance qualité pour les laboratoires impliqués dans des essais non cliniques. ll s’agit essentiellement de laboratoires réalisant des études sur la sécurité de substances chimiques ou biologiques dans des domaines tels que la santé humaine ou animale, ou l’environnement. Les règles de BPL ont été énoncées par l’Organisation de coopération et de développement économique (OCDE). Elles ont fait l’objet d’une directive européenne transposée dans le droit national de chacun des pays membres. Les principes de BPL sont des exigences de qualité souvent très comparables aux exigences de la norme NF EN ISO 15189 pour les laboratoires de biologie médicale avec cependant des différences liées au fait que ces deux systèmes s’adressent à des laboratoires exerçant des activités fondamentalement différentes.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Abstract |
Good Laboratory Practice (GLP) is a quality assurance system for laboratories involved in non-clinical studies. These are essentially laboratories conducting studies on the safety of chemical or biological substances in areas such as human or animal health, or environment. The GLP rules have been laid down by the Organization for Economic Cooperation and Development (OECD). They have been the subject of a European directive transposed into the national law of each of the member countries. The principles of GLP are quality requirements that are often very similar to the requirements of the NF EN ISO 15189 standard for Medical Biology laboratories, but with differences due to the fact that these two systems are intended for laboratories with fundamentally different activities.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots-clÉs : assurance qualité, bonne pratique de laboratoire, étude non clinique
Key-words : good laboratory practice, non-cllinical study, quality ssurance
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Vol 2019 - N° 515
P. 20-24 - septembre 2019 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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