Efficacité à long terme de l’ixékizumab et amélioration du PASI absolu chez des patients atteints de psoriasis modéré à sévère : 4 ans de suivi dans l’étude UNCOVER-3 - 20/11/19
Résumé |
Introduction |
L’ixékizumab (IXE), anticorps monoclonal de haute affinité ciblant de façon sélective l’IL-17A, a précédemment montré lors d’un suivi de plus de 3 ans, le maintien d’une réduction du PASI absolu et une sécurité d’emploi satisfaisante dans le traitement du psoriasis modéré à sévère. L’étude UNCOVER-3 rapporte des données à 4 ans (204 semaines) du PASI absolu chez des patients traités à la dose recommandée d’IXE.
Matériel et méthodes |
Les patients ont été traités à la dose recommandée d’IXE (160mg, puis 80mg toutes les 2 semaines [Q2W] jusqu’à la semaine 12 incluse, puis 80mg toutes les 4 semaines [Q4W]). La dose pouvait, après la semaine 60, être augmentée à Q2W à la discrétion de l’investigateur. Les données d’efficacité présentées sont celles des patients ayant reçu la dose recommandée (n=385), les données des autres patients ayant été exclues. L’efficacité a été évaluée en pourcentage de patients ayant obtenu un score PASI de 75/90/100 et un score de PASI absolu≤5/3/2/1. L’analyse statistique mNRI a été utilisée, c’est-à-dire que les données manquantes pour absence de réponse, pour interruption de traitement en raison d’événements indésirables, pour un manque d’efficacité ou une rechute ont été imputées en non-répondeur. Les autres données manquantes ont été imputées par imputation multiple.
Résultats |
Sur les 385 patients randomisés dans le groupe IXEQ2W, 362 étaient encore dans l’étude durant la période d’extension à long terme ; 74 ont eu un ajustement de dose à Q2W entre les semaines 60 et 204 ; plus de la moitié (54,1 %) avait atteint un PASI 75 avant ajustement de la dose. À la semaine 204, le pourcentage de patients ayant reçu la dose recommandée IXEQ2W/IXEQ4W, avec un PASI 75/90/100 était de 82,8 %, 66,4 % et 48,3 % respectivement. Le pourcentage de patients avec un score de PASI absolu≤5/3/2/1 était de 82,3 %, 73,2 %, 67,3 % et 59,6 %, respectivement. Aucun nouveau signal en terme de tolérance n’a été identifié pour l’IXE.
Conclusion |
L’efficacité de l’IXE sur 4 ans a été démontrée chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. Le profil de tolérance est conforme aux précédents résultats, sans signal nouveau ou inattendu.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Ixékizumab, Psoriasis en plaques, UNCOVER-3
Plan
Vol 146 - N° 12S
P. A339-A340 - décembre 2019 Retour au numéro
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