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Non-Invasive Venous waveform Analysis (NIVA) for monitoring blood loss in human blood donors and validation in a porcine hemorrhage model - 11/01/20

Doi : 10.1016/j.jclinane.2019.109664 
Bret D. Alvis, MD a , Reid McCallister, BS b , Monica Polcz, MD b, , Jose Lucio O. Lima, MD c , Jenna Helmer Sobey, MD d , Daniel R. Brophy, BS b, Merrick Miles, MD a , Colleen Brophy, MD b , Kyle Hocking, PhD b
a 422 MAB, 1211 21st Ave South, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 37212, USA 
b S111 Medical Center North, 21st Ave South, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 37212, USA 
c 2201 Charlotte Ave, Nashville, TN 37203, USA 
d 2200 Children's Way Suite 3115, Vanderbilt University Medical Center, Nashville 37212, USA 

Corresponding author at: Vanderbilt University Medical Center, Department of Anesthesiology, Department of Surgery, American Red Cross, USA.Vanderbilt University Medical CenterDepartment of AnesthesiologyDepartment of SurgeryAmerican Red CrossUSA

Abstract

Study objective

There is an unmet need for a non-invasive approach to diagnose hemorrhage early, before changes in vital signs occur. Non-Invasive Venous waveform Analysis (NIVA) uses a unique physiological signal (the peripheral venous waveform) to assess intravascular volume. We hypothesized changes in the venous waveform would be observed with blood loss in healthy adult blood donors and characterized hemorrhage using invasive monitoring in a porcine model.

Design

Prospective observational study.

Setting

American Red Cross donation center.

Patients

50 human blood donors and 12 non-donating controls; 7 Yorkshire pigs.

Interventions

A venous waveform capturing prototype (NIVA device) was secured to the volar aspect of the wrist in human subjects. A central venous catheter was used to obtain hemodynamic indices and venous waveforms were obtained using the prototype NIVA device over the saphenous vein during 400 mL of graded hemorrhage in a porcine model.

Measurements

Venous waveforms were transformed from the time to the frequency domain. The ratiometric power contributions of the cardiac frequencies were used to calculate a NIVA value representative of volume status.

Main results

A significant decrease in NIVA value was observed after 500 mL of whole blood donation (p < .05). A ROC curve for the ability of the NIVA to detect 500 mL of blood loss demonstrated an area under the curve (AUC) of 0.94. In the porcine model, change in NIVA value correlated linearly with blood loss and with changes in hemodynamic indices.

Conclusions

This study provides proof-of-concept for a potential application of NIVA in detection of blood loss. NIVA represents a novel physiologic signal for detection of early blood loss that may be useful in early triage and perioperative management.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Highlights

Non-Invasive Venous waveform Analysis (NIVA) detects 500 mL blood loss.
NIVA predicts 500 mL blood loss with a sensitivity of 92% and specificity of 84%.
In a porcine model, NIVA correlates with graded volume of blood removed.
In a porcine model, NIVA correlates with hemodynamic indices during hemorrhage.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Hemorrhage, Venous waveform analysis, Venous, Monitoring


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