La formulation trimestrielle de palmitate de palipéridone (PP3M) est une option singulière dans le traitement de maintenance de la schizophrénie [3Trevicta summary of product characteristics. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/trevicta-epar-product-information_en.pdf.[Dernier accès: 2 juillet 2019].

Cliquez ici pour aller à la section Références, 1Berwaerts J., Liu Y., Gopal S., Nuamah I., Xu H., Savitz A., et al. Efficacy and safety of the 3-month formulation of paliperidone palmitate versus placebo for relapse prevention of schizophrenia: a randomized clinical trial JAMA Psychiatry 2015 ;  72 (8) : 830-839 [cross-ref]

Cliquez ici pour aller à la section Références, 2Savitz A.J., Xu H., Gopal S., Nuamah I., Ravenstijn P., Janik A., et al. Efficacy and safety of paliperidone palmitate 3-month formulation for patients with schizophrenia: a randomized, multicenter, double-blind, noninferiority study Int J Neuropsychopharmacol 2016 ;  19 (7.) :

Cliquez ici pour aller à la section Références] dont l’utilisation et l’impact en pratique clinique reste à caractériser.

Objectif Cette étude en vie réelle vise à décrire les caractéristiques d’initiation de PP3M en pratique clinique française.

Cette étude est une étude non interventionnelle transversale. Les patients ont été inclus de manière consécutive et l’ensemble des psychiatres français ont été sollicités. Les principaux critères d’inclusion étaient : âge≥18 ans ; initiation de PP3M en ambulatoire dans les 4 mois précédant l’inclusion et non-opposition. Les critères primaires étaient la proportion de bon usage [3Trevicta summary of product characteristics. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/trevicta-epar-product-information_en.pdf.[Dernier accès: 2 juillet 2019].

Cliquez ici pour aller à la section Références], les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des patients, les motifs de prescription de PP3M et l’évolution des traitements non-pharmacologiques. Les effets indésirables (EI) étaient aussi collectés.

Au total 390 patients ont été inclus. PP3M était initié selon le RCP dans 71,8 % des cas. Les résultats suivants sont décrits dans la population respectant le bon usage (n=278). Les patients étaient principalement des hommes (74,5 %) sans activité professionnelle (80,2 %) âgés de 40,1 (11,9) ans (moyenne [écart-type]) dont la durée de pathologie était de 11,0 (9,4) ans ; 29,5 % présentaient≥1 comorbidité somatique, 16,5 %≥1 comorbidité psychiatrique et 26,3 %≥1 addiction. 34,9 % étaient en rémission clinique (score CGI-S≤3) et 46,8 % étaient en rémission fonctionnelle (chaque item de la mini-FROGS≥3). L’attitude des patients vis-à-vis du traitement était globalement positive (Beliefs about Medicines Questionnaire). La durée de traitement préalable par palmitate de palipéridone mensuel (PP1M) était de 1,92 (1,6) ans et l’observance était jugée comme bonne par le psychiatre dans 71,6 % des cas. Les principaux motifs de prescription de PP3M (>90 %) était la simplification du traitement, le confort du patient, la tolérance et la stabilisation sous PP1M. Après initiation, la fréquence de suivi par le psychiatre a été maintenue (85,3 %). Aucun EI grave ou menant à l’arrêt du traitement n’a été rapporté.

PP3M est principalement initié selon le RCP chez des patients atteints de schizophrénie ayant une attitude positive envers les traitements et montrant une bonne observance.