Médecine

Paramédical

Autres domaines


S'abonner

Relations dose-réponse pour l’efficacité topique et l’activité systémique, équivalence de dose et index thérapeutique relatif pour le furoate de fluticasone (FF), le propionate de fluticasone (FP) et le budésonide (BUD) chez les sujets asthmatiques - 29/07/20

Doi : 10.1016/j.reval.2020.02.132 
P. Daley-Yates 1, , N. Brealey 1, B. Kumar 2, S. Thomas 2, D. Austin 1, S. Shabbir 3, T. Harrison 4, D. Singh 5, N. Barnes 6, L. Iaz-Chachuat 7,
1 Pharmacologie clinique & médecine expérimentale, Glaxosmithkline, Uxbridge, Royaume-Uni 
2 Biostatistiques et programmation, Glaxosmithkline, Bangalore, Inde 
3 Centre de recherche de médicaments, Glaxosmithkline, Stevenage, Royaume-Uni 
4 Unité de recherche respiratoire Nottingham, Université De Nottingham, Nottingham, Royaume-Uni 
5 Unité d’évaluation des médicaments, Université De Manchester, Manchester, Royaume-Uni 
6 Franchise médicale globale, Glaxosmithkline, Brentford, Royaume-Uni 
7 Gsk France, département médical respiratoire, Rueil-Malmaison, France 

Auteurs correspondants.

Résumé

Introduction

FF est un corticostéroïde inhalé (CSI) avec une affinité, une perméabilité tissulaire et une rétention pulmonaire plus grande que les autres CSI. Nous avons cherché à savoir si ces propriétés améliorent l’index thérapeutique (IT), défini comme le rapport entre l’efficacité topique et l’activité systémique.

Méthodes

Dans cette étude à doses croissantes, randomisée, à bloc incomplet, en cross-over sur 2 périodes (étude GSK 203162, NCT02991859), 54 sujets asthmatiques ont été randomisés pour une ou deux des quatre périodes de traitement. Chaque période comprenait 5 augmentations de dose (μg/j) d’une durée de 7jours : FF (25,100, 200, 400, 800), FP (50, 200, 500,1000, 2000), BUD (100, 400, 800,1600, 3200) ou un placebo, avec un wash-out ≥25jours entre les périodes. À la fin de chaque augmentation, le test PC20 à l’AMP à 12h et le cortisol plasmatique sur 24heures ont été évalués (Fig. 1).

Résultats

Les valeurs d’ED50μg/j (IC 95 %) étaient : 49 (18,129), 1081 (448,2610) et 1467 (547,3940) pour AMP PC20 et 900 (698,1102), 1986 (1575,2397) et 1927 (1699,2156) pour le cortisol plasmatique de 24h. Les valeurs d’IT (ED50 24h cortisol/ED50 AMP PC20) étaient 18,6 ; 1,84 et 1,31 pour FF, PF et BUD respectivement. Pas d’EIG sous traitement reporté.

Conclusion

FF a démontré plus de protection contre l’hyperréactivité des voies aériennes avec moins d’activité systémique que PF ou BUD pour des dosages approuvés dans l’asthme.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


© 2020  Publié par Elsevier Masson SAS.
Ajouter à ma bibliothèque Retirer de ma bibliothèque Imprimer
Export

    Export citations

  • Fichier

  • Contenu

Vol 60 - N° 4

P. 347 - juin 2020 Retour au numéro
Article précédent Article précédent
  • L’allergique ne l’est plus !
  • D.L.Q. Le Quang, N.D. Diot, F.H. Heritier, C.M. Mullet, C.S. Stirmann, L.G. Garnier
| Article suivant Article suivant
  • Hypersensibilité immédiate à l’Amoxicilline : étude rétrospective
  • A. Piotin, M. Grandbastien, C. Metz-Favre, L. Guénard, F. De Blay

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.

Déjà abonné à cette revue ?

;

Mon compte


Plateformes Elsevier Masson

Déclaration CNIL

EM-CONSULTE.COM est déclaré à la CNIL, déclaration n° 1286925.

En application de la loi nº78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, vous disposez des droits d'opposition (art.26 de la loi), d'accès (art.34 à 38 de la loi), et de rectification (art.36 de la loi) des données vous concernant. Ainsi, vous pouvez exiger que soient rectifiées, complétées, clarifiées, mises à jour ou effacées les informations vous concernant qui sont inexactes, incomplètes, équivoques, périmées ou dont la collecte ou l'utilisation ou la conservation est interdite.
Les informations personnelles concernant les visiteurs de notre site, y compris leur identité, sont confidentielles.
Le responsable du site s'engage sur l'honneur à respecter les conditions légales de confidentialité applicables en France et à ne pas divulguer ces informations à des tiers.