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Impact des mesures correctives sur le processus de stérilisation des dispositifs médicaux - 22/08/20

Impact of corrective measures on the sterilization process of medical devices

Doi : 10.1016/j.phclin.2020.05.001 
K.R.S. Allou , Z. Khomsi, S. El Marnissi, J. El Harti
 Université Mohammed V Rabat–Faculté de Médecine et de Pharmacie Rabat–Laboratoire de Stérilisation Centrale de l’Hôpital Ibn Sina Rabat, Maroc 

K.R.S. Allou, Hôpital Avicenne Agdal, Rabat, Maroc.Hôpital Avicenne AgdalRabatMaroc

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Résumé

Objectifs

Faire la réévaluation de la criticité sur les étapes du processus de stérilisation de classe de criticité 3 après l’application des mesures correctives.

Méthodes

Il s’agit de la mise en œuvre d’un ensemble de mesures correctives au moyen d’ateliers de formations théoriques et pratiques, de séminaires en vue de l’amélioration de l’activité au sein du service de stérilisation.

Résultats

Au total, 11 modes de défaillances de classe de criticité de niveau 3 ont été identifiés au cours du processus de stérilisation. La réévaluation de la criticité après application des mesures correctives a montré que 3 modes de défaillance de niveau 3 passent au niveau 1 et les 8 autres sont passés au niveau 2.

Discussion

L’analyse par la méthode AMDEC (analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité) a facilité l’approche processus et l’identification des risques. L’application des mesures correctives a permis d’améliorer la qualité du service rendu par la minimisation du risque encouru par le patient et par le personnel du service de la stérilisation.

Conclusion

Cette étude nous a permis d’appréhender les risques inhérents du processus de stérilisation et d’appliquer des mesures correctives aux étapes de criticité élevée.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Objectives

To perform criticality reassessment on the steps of the sterilization process of criticality class 3 after corrective actions have been applied.

Methods

This involves the implementation of a set of corrective measures through theoretical and practical training workshops and seminars to improve activity within the sterilization department.

Results

A total of 11 Level 3 criticality class failure modes were identified during the sterilization process. Criticality reassessment after corrective actions were taken showed that 3 level 3 failure modes were upgraded to level 1 and the remaining 8 were upgraded to level 2.

Discussion

Analysis using the FMECA method (failure mode, effects and criticality analysis) facilitated the process approach and risk identification. The implementation of corrective measures has improved the quality of service provided by minimizing the risk to the patient and sterilization department staff.

Conclusion

This study allowed us to understand the inherent risks of the sterilization process and to apply corrective measures at high criticality stages.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : AMDEC, Criticité, Dispositif Médical, Évaluation, Impact, Mesures

Keywords : FMECA, Criticality, Medical Device, Evaluation, Impact, Corrective Measures, Sterilization


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Vol 55 - N° 3

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