Réduction du risque de progression en sclérose en plaques secondairement progressive au cours des deux années de traitement par cladribine voie orale : analyse de l’étude CLARITY - 08/09/20
, Gavin Giovannoni 2, Per Soelberg-Sorensen 3, Kottil Rammohan 4, Stuart Cook 5, Birgit Keller 6, Sanjeev Roy 7Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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Résumé |
Introduction |
Par voie orale, cladribine 10mg, dose cumulative de 3,5mg/kg (CT3.5) sur 2 ans, est efficace versus placebo chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente (CLARITY).
Objectifs |
Explorer en post-hoc, la relation entre le score EDSS en début de traitement et le risque de progression en SEP secondairement progressive (SEP-SP) ou vers un EDSS≥6,0 dans CLARITY.
Patients et méthodes |
Cette analyse a utilisé une définition composite proxy de SEP-SP. Les patients évoluant vers un score EDSS≥6,0 ont été définis comme au moins une valeur du score EDSS post-baseline≥6,0 avec une progression du handicap (CDP) confirmée à 3 ou 6 mois.
Résultats |
Une progression vers une SEP-SP avec CT3,5 vs placebo a été observée, respectivement : chez 6,7 % vs 13,5 % au total (p=0,0024) ; dans le sous-groupe EDSS≤3,0 à baseline, chez 3,5 % vs 7,7 % (p=0,0471) ; dans le sous-groupe EDSS≥3,5 à baseline, chez 12,2 % vs 22,4 % (p=0,0212). Patients avec CDP à 3 mois avec EDSS≥6,0 : 3,5 % vs 8,0 % (p=0,0114) ; CDP à 6 mois avec EDSS≥6,0 : 2,8 % vs 5,8 % (p=0,0566).
Discussion |
La réduction du risque d’atteindre une SEP-SP est constante, quel que soit l’état du handicap à baseline (EDSS≤3 ou ≥3,5), et est observée pour tous les composants individuels inclus pour définir la SEP-SP. La CT3,5 a significativement réduit le risque de progression vers un CDP à 3 mois avec EDSS ≥6,0.
Conclusion |
Après 2 ans de traitement CT 3,5, le risque de progresser vers une SEP-SP ou présenter un EDSS≥6,0 était significativement réduit versus placebo, quel que soit le score EDSS initial.
Informations complémentaires |
Cette étude a été sponsorisée par EMD Serono Inc, une entreprise de Merck KGaA, à Darmstadt, en Allemagne (aux États-Unis), et Merck Serono SA, à Genève, une filiale de Merck KGaA, à Darmstadt, en Allemagne (ROW).
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : EDSS, SEP SP, Cladribine
Plan
Vol 176 - N° S
P. S78-S79 - septembre 2020 Retour au numéro
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