Effets du traitement par solriamfetol à court et à long terme sur l’adhésion au traitement primaire de l’apnée obstructive du sommeil - 10/01/21
, K.P. Strohl 2, G. Mayer 3, R. Rosenberg 4, P. Chandler 5, M. Baladi 5, L. Lee 5, A. Malhotra 6
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Résumé |
Introduction |
Le solriamfetol est un inhibiteur de la recapture de la dopamine et de la noradrénaline approuvé dans l’UE et aux États-Unis pour traiter la somnolence diurne excessive (SDE) du syndrome d’apnées-hypopnées obstructives du sommeil (SAHOS; 37,5–150mg/jour). Cette analyse a permis d’évaluer si le traitement de la SDE par solriamfetol affectait l’utilisation du traitement primaire (TPSAHOS).
Méthodes |
Les données d’une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo (NCT02348606) de 12 semaines (ET1) et d’une étude d’extension en ouvert (ET2)≤52 semaines (NCT02348632) ont été analysées. Les participants ont reçu 37,5 (ET1 seulement), 75, 150 ou 300mg/jour de solriamfetol ou un placebo (ET1 seulement). L’inclusion nécessitait l’utilisation actuelle ou passée d’un TPSAHOS comme la pression positive continue (PPC), l’orthèse mandibulaire ou la chirurgie. Le suivi du TPSAHOS a été enregistré ou recueilli dans un journal. Les données à l’inclusion (DI) et en fin d’étude sont résumées dans la population de tolérance. Les données de l’ET2 sont rapportées pour les participants provenant d’une étude antérieure; DI désigne les DI de l’étude initiale.
Résultats |
Le suivi du TPSAHOS a été rapporté pour 344/474 participants à l’ET1 (261 solriamfetol, 83 placebo) et 235/333 participants à l’ET2; la majorité utilisait la PPC (ET1, 318 [92 %]; ET2, 222 [94 %]). Dans l’ET1, l’utilisation moyenne à l’inclusion dans les groupes était de 89-90 % des nuits, 6,6-6,7h/nuit, et l’utilisation ≥50 % par nuit pour 91-93 % des nuits; dans l’étude ET2, les DI étaient de 90 % des nuits, 6,6h/nuit, et l’utilisation ≥50 % par nuit pour 90 % des nuits. Dans l’ET1, les changements moyens±ET entre l’inclusion et la fin de l’étude dans les bras solriamfetol ou placebo étaient de 1,1 %±12,0 % et 0,8 %±12,1 % des nuits, −0,3±1,2 et -0,3±0,9h/nuit, et l’utilisation ≥50 % par nuit sur 2,2 %±13,7 % et 2,7 %±19,4 % des nuits, respectivement. Les variations moyennes dans l’ET2 vont de −0,5 % à 2,0 % des nuits, de −1,0 à −0,7h/nuit, et l’utilisation ≥50 % par nuit sur 3,6–6,5 % des nuits. Les effets indésirables les plus fréquents (≥5 % dans les deux études) étaient céphalées, nausées, diminution de l’appétit, anxiété, nasopharyngite, diarrhée, sécheresse buccale, insomnie et infections des voies aériennes supérieures.
Conclusion |
Le traitement par solriamfetol n’a pas affecté l’utilisation du traitement primaire du SAHOS. La tolérance était similaire pour les deux études.
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Vol 13 - N° 1
P. 18-19 - janvier 2021 Retour au numéro
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