Améliorer le contrôle de l’asthme est un objectif essentiel de la prise en charge de l’asthme. L’effet du mépolizumab sur le contrôle de l’asthme évalué par l’Asthma Control Questionnaire-5(ACQ-5) a été rapporté dans les essais cliniques, mais les données en vraie vie sont limitées.

REALITI-A, étude prospective en vraie vie, multicentrique, internationale, a enrôlé des patients avec un asthme sévère à éosinophiles (ASE), ayant initié un traitement par mépolizumab sur 51 centres dans 7 pays. Une période de 12 mois de données précédant l’inclusion était nécessaire pour décrire les données démographiques des participants, le fardeau de l’ASE et les traitements. Le contrôle de l’asthme a été évalué par l’ACQ-5. Les scores à l’initiation ont été comparés aux scores à 3,6,9 et 12 mois. Les changements du contrôle depuis l’initiation et le taux de participants ayant une différence minimale importante [DMI] depuis l’initiation de 0,5 unités ont été évalués. Des modèles mixtes de mesures répétées ont été utilisés pour l’analyse.

Les données initiales étaient disponibles pour 368 patients qui ont complété un suivi de 12 mois (Fig. 1). Dix-neuf pour cent (n=70/368) des patients ont arrêté le mépolizumab dans l’année suivant l’initiation ; les raisons les plus fréquentes étaient : la décision du patient (7 % ; n=27/368), la discrétion de l’investigateur (4 % ; n=14/368), le manque d’efficacité (4 % ; n=13/368). À l’inclusion, les patients avaient un score moyen ACQ-5 en moindres carrés (IC95 %) de 2,99 (2,85 ; 3,13). L’initiation du mépolizumab a été associée à une amélioration du contrôle de l’asthme, avec des moyennes MC (IC95 %) du score ACQ-5 à 3,6,9 et 12 mois de 1,81 (1,66 ; 1,96), 1,73 (1,56 ; 1,89), 1,84 (1,62 ; 2,05), et 1,84 (1,63 ; 2,05). Dans les 3 mois, 65 % (152/234) des patients ont obtenu une DMI, passant à 71 % (84/119) après 12 mois. Les améliorations ont été observées dans chaque tranche de taux d’éosinophiles sanguins à l’inclusion, avec 56 % (10/18), 60 % (9/15), et 75 % (62/83) des patients avec des taux d’éosinophiles sanguins<150, entre 150 et 300, et ≥300 cellules/μL, présentant des améliorations de l’ACQ-5 ≥ MDI à 12 mois.

Cette étude prospective en vie réelle confirme l’efficacité du mépolizumab chez les patients avec un ASE en termes d’amélioration du contrôle de l’asthme à 3 mois, avec des améliorations significatives du score ACQ-5. Ces résultats montrent un bénéfice rapide et significatif du contrôle de l’asthme avec le mépolizumab en vraie vie, cohérent avec les résultats des essais cliniques contrôlés.