Les utilisations hors-autorisation de mise sur le marché de la tigécycline - 20/04/21
Off label uses of tigecycline
, H. Ben Brahim, I. Kooli, W. Marrakchi, A. Aouam, C. Loussaief, A. Toumi, M. ChakrounBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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Résumé |
Points essentiels |
• | On a intérêt à augmenter les posologies de la tigécycline surtout lors de la prise en charge des infections sévères avec des meilleurs résultats sans augmentation de l’incidence des effets indésirables. |
• | Plusieurs études rapportent une surmortalité associée à l’utilisation de la tigécycline surtout lors de sa prescription hors-AMM. |
• | Cette molécule reste une option valide pour la prise en charge des infections à germes multirésistants surtout au niveau des sites où la diffusion des autres molécules reste douteuse. Malgré sa bonne diffusion, la tigécycline doit être réservée aux situations où aucune alternative n’est possible. |
• | Il faut éviter le recours à la TG dans les bactériémies et les infections urinaires pour des raisons pharmacocinétiques. |
Résumé |
Introduction |
La tigécycline est un nouvel antibiotique dont les indications validées restent limitées. En dehors d’autre alternative, cette molécule est de plus en plus utilisée hors AMM, avec de bons résultats.
Objectif Ce travail a pour objectif de résumer les différentes utilisations hors AMM de la tigécycline, pour pouvoir y recourir en cas d’impasse thérapeutique.
Matériels et méthode Cette étude consiste en une revue de la littérature, colligeant les différents articles rapportant des cas d’utilisation hors AMM de la tigécycline. On résume ainsi les différentes indications possibles de cette molécule en l’absence d’autres alternatives thérapeutiques.
Résultats |
La TG a été prescrite hors AMM dans différentes indications avec des résultats parfois controversés. Le recours à la TG pour le traitement des pneumopathies a été sujet d’études randomisées avec des résultats ayant un niveau de preuve respectable. Mais pour les autres indications, la littérature reste insuffisante pour supporter ces prescriptions. Les protocoles utilisés étaient hétérogènes et difficile à reproduire avec une tendance au recours à des doses élevées. Une surmortalité avec une incidence plus importante des effets indésirables a été notée lors de la prescription de la TG hors AMM.
Conclusion |
La TG reste une option valide pour la prise en charge des infections à germes multirésistants surtout au niveau des sites où la diffusion des autres molécules reste douteuse. Mais elle doit être réservée aux situations où aucune autre alternative n’est possible.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Summary |
Introduction |
Tigecycline is a relatively new antibiotic that have very limited valid indications. When no other alternative is available, this drug is widely used off label with promising results. The objective of this study is to summarize the different off label uses of tigecycline so that we can decide when and how to prescribe it in the absence of guidelines.
Material and methods |
This study a revue of the literature collecting all the articles concerning the off label uses of tigecycline.
Results |
Tigecycline was widely prescribed, off label, to treat infections with controversial results. Randomised clinical trials were conducted to evaluate its use to treat pneumonia. The results for this indication have a respectable level of evidence. For the other indications, the data collected was insufficient to support tigecycline prescription. In fact, different protocols were used which makes it hard to evaluate the efficacy and to conclude to the best treatment regimen. A tendency to prescribe high doses of the molecule was noted in different studies. When prescribed off label, tigecycline prescriptions were associated with a higher mortality and incidence of side effects.
Conclusion |
The tigecycline remains a valid option for the treatment of infections dues to multi-resistant bacteria especially when other alternatives are scarce or in cases of renal failure.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Hors-AMM, Indication, Pharmacocinétique, Pharmacodynamique, Tigécycline
Keywords : Off-label use, Pharmacodynamic activity, Pharmacokinetic characteristics, Therapeutic indication, Tigecycline
Plan
Vol 79 - N° 3
P. 244-254 - mai 2021 Retour au numéro
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