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Infectious Complication in Relation to the Prophylactic Mesh Position: The PRIMA Trial Revisited - 22/04/21

Doi : 10.1016/j.jamcollsurg.2021.01.014 
L. Matthijs Van den Dop, MD a, Dimitri Sneiders, MD a, , Gert-Jan Kleinrensink, MD, PhD a, Hans J. Jeekel, MD, PhD a, Johan F. Lange, MD, PhD a, c, Lucas Timmermans, MD, PhD b
a Department of Surgery, Erasmus University Medical Centre, Rotterdam, The Netherlands 
b Department of Surgery, Department of Maasstad ziekenhuis, Rotterdam, The Netherlands 
c Department of Surgery, IJsselland ziekenhuis, Capelle aan den Ijssel, The Netherlands 

Correspondence address: D Sneiders, MD, Erasmus University Medical Centre, Department of Surgery, Room Ee-173, PO BOX 2040, 3000 CA Rotterdam, the Netherlands. 0031 (0)10 704 36 83.Erasmus University Medical CentreDepartment of SurgeryRoom Ee-173PO BOX 2040Rotterdam3000 CAthe Netherlands

Abstract

Background

Prophylactic mesh reinforcement has proven to reduce the incidence of incisional hernia (IH). Fear of infectious complications may withhold the widespread implementation of prophylactic mesh reinforcement, particularly in the onlay position.

Study design

Patients scheduled for elective midline surgery were randomly assigned to a suture closure group, onlay mesh group, or sublay mesh group. The incidence, treatment, and outcomes of patients with infectious complications were assessed through examining the adverse event forms. Data were collected prospectively for 2 years after the index procedure.

Results

Overall, infectious complications occurred in 14/107 (13.3%) patients in the suture group and in 52/373 (13.9%) patients with prophylactic mesh reinforcement (p = 0.821). Infectious complications occurred in 17.6% of the onlay group and 10.3% of the sublay group (p = 0.042). Excluding anastomotic leakage as a cause, these incidences were 16% (onlay) and 9.7% (sublay), p = 0.073. The mesh could remain in-situ in 40/52 (77%) patients with an infectious complication. The 2-year IH incidence after onlay mesh reinforcement was 10 in 33 (30.3%) with infectious complications and 15 in 140 (9.7%) without infectious complications (p = 0.003). This difference was not statistically significant for the sublay group.

Conclusions

Prophylactic mesh placement was not associated with increased incidence, severity, or need for invasive treatment of infectious complications compared with suture closure. Patients with onlay mesh reinforcement and an infectious complication had a significantly higher risk of developing an incisional hernia, compared with those in the sublay group.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Visual Abstract




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Plan


 Drs Van den Dop and Drs Sneiders contributed equally to this work.
 Disclosure Information: Nothing to disclose.
 Disclosures outside the scope of this work: Drs van den Dop, Kleinrensink, Jeekel, and Lange receive manuscript preparation fees from Erasmus MC. Other authors have nothing to disclose.
 Dr Sneiders ORCID ID: 0000-0001-6011-792X


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P. 738-745 - mai 2021 Retour au numéro
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