Faisabilité de la chirurgie rectale après chimioradiothérapie et radiothérapie de contact : résultats préliminaires de l’essai Opera - 24/09/21
, N. Barbet 2, B. Thamphya 1, A. Dhadda 3, N. Magné 4, I. Martel 5, L. Mineur 6, M. Deberne 7, T. Zilly 8, A. Sun Myint 9Résumé |
Introduction et but de l’étude |
L’essai Opera (NCT02505750) teste l’hypothèse qu’un boost endocavitaire de radiothérapie de contact associé à une chimioradiothérapie peut augmenter le taux de préservation rectale. Nous rapportons les résultats en aveugle de la faisabilité chirurgicale après cette escalade de dose.
Matériel et méthodes |
Les critères d’inclusion étaient : patients opérables, PS de 0-1, adénocarcinome T2 T3 a/b de moins de 5cm de diamètre, N0, rectum distal-moyen. La stratification entre T<et≥3cm de diamètre. Le bras standard A a reçu une chimioradiothérapie délivrant 45Gy en 25 fractions et en 5 semaines avec capécitabine et boost d’irradiation externe délivrant 9Gy en cinq fractions en 1 semaine. Le bras expérimental B a reçu la même chimioradiothérapie (« cap 45 ») suivie (ou précédée si T était inférieur à 3cm) d’un boost de radiothérapie de contact (90Gy en trois fractions en 4 semaines). La réponse tumorale était évaluée à la semaine 14 et 24 après le début du traitement (toucher rectal, endoscopie IRM). En cas de réponse partielle une proctectomie radicale était proposée. En cas de réponse clinique complète une surveillance était recommandée. Une exérèse locale était laissée au choix des institutions. Une surveillance minutieuse a été réalisée pendant les trois premières années. Le critère de jugement principal était le taux de survie globale à 3 ans sans proctectomie radicale.
Résultats et analyse statistique |
De juillet 2015 à juin 2020, 144 malades ont été inclus dans l’essai qui est clos à l’inclusion. Tous les résultats étaient en aveugle. L’observance au traitement a été supérieure à 90 % pour tous les traitements. Le suivi médian en février 2021 était de 2 ans. Le Tableau 1 donne les résultats cliniques. Une proctectomie radicale a été réalisée chez 30 patients. Le Tableau 2 résume les caractéristiques de la population de l’étude.
Conclusion |
Une chirurgie peut être réalisée après cette irradiation sans toxicité excessive. Le taux élevé de conservation rectale obtenu pour les T2 T3<3cm confirme que la préservation rectale est une option à discuter en réunion de concertation pluridisciplinaire et chez ces patients bien informés.
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Vol 25 - N° 6-7
P. 737 - octobre 2021 Retour au numéro
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