Dépression et anxiété chez des patients souffrant d’un rhumatisme psoriasique traités par tofacitinib : analyse post-hoc de deux essais cliniques de phase 3 - 27/11/21
, G. Citera 2, A. Sellas-Fernandez 3, D.C. Gruben 4, M. Valederrama 5, S. Gomez 5Résumé |
Introduction |
La dépression et l’anxiété sont très répandues chez les patients (pts) atteints de rhumatisme psoriasique (RPso) [1]. Le tofacitinib est un JAK inhibiteur indiqué pour le traitement du Rpso. Nous avons analysé la prévalence de troubles dépressif majeur/troubles d’anxiété généralisée (TDM/TAG) probables chez des pts Rpso initiant un traitement par tofacitinib et l’impact du statut (TDM/TAG) à l’inclusion sur l’efficacité du tofacitinib.
Patients et méthodes |
Il s’agit d’une analyse post-hoc des données de pts traités par du tofacitinib 5 ou 10mg 2×/J ou un placebo (PBO), issues de 2 essais de phase 3 (NCT01877668; NCT01882439). Les pts ont été identifiés par le score SF36-MCS ≤38 (composante mentale du questionnaire abrégé sur la santé). Les caractéristiques démographiques/inclusion et les résultats ont été stratifiés par la présence (SF-36 MCS≤38) ou l’absence (SF-36-MCS>38) probable TDM/TAG à l’inclusion. Aux mois (M)3/6/9/12, ont été évalués l’évolution du SF-36 MCS et l’efficacité par les proportions de pts atteignant : un (PASDAS)≤3,2, une amélioration du (HAQ-DI)≥0,35 et un (FACIT-F)≥4. La douleur globale à l’inclusion a été mesurée par l’intermédiaire de l’échelle analogique visuelle.
Résultats |
Parmi les 706 pts inclus dans cette analyse, les TDM/TAG probables ont été retrouvés à l’inclusion chez 46,2 %, 44,9 % et 46,2 % des pts dans les groupes tofacitinib 5mg (108/234), tofacitinib 10mg (106/236) et PBO (109/236), respectivement. L’activité de la maladie à l’inclusion était comparable dans les trois groupes, indépendamment du statut TDM/TAG. Dans le bras tofacitinib 5mg, les scores moyens HAQ-DI (1,4 vs 1,0), FACIT-F (20,5 vs 32,4) et la douleur globale (61,3 vs 51,5) indiquent respectivement un handicape plus grave, une fatigue et une douleur plus importante, pour les pts avec vs sans TDM/TAG probables à l’inclusion. Des données similaires ont été observées dans les groupes tofacitinib 10mg et PBO. À M3, les améliorations/inclusion du SF-36-MCS des pts avec TDM/TAG probable étaient numériquement, plus grandes avec le tofacitinib 5 et 10mg vs PBO, cette amélioration a été largement maintenue à M12. À M3, des proportions numériquement plus élevées de pts ont obtenu des améliorations des scores PASDAS, HAQ-DI et FACIT-F avec le tofacitinib 5 ou 10mg vs PBO, indépendamment du statut TDM/TAG à l’inclusion. De M3-M12, les proportions de pts atteignant un PASDAS ≤3,2 avec le tofacitinib 5 ou 10mg étaient en général significativement plus élevées chez les pts sans vs avec TDM/TAG probable. À tous les moments, les taux d’amélioration de HAQ-DI avec le tofacitinib 5mg étaient numériquement plus élevés chez les pts avec vs sans TDM/TAG probable, à l’inverse du tofacitinib 10mg. Les taux d’amélioration de FACIT-F avec le tofacitinib 10mg étaient numériquement plus élevés chez les pts avec vs sans TDM/TAG probable, tandis que les résultats étaient mitigés pour le tofacitinib 5mg.
Conclusion |
Environ 46 % des pts avec un RPso traités par tofacitinib présentaient un TDM/TAG probable (SF-36 MCS ≤38) à l’inclusion. Ces pts traités par tofacitinib avaient amélioré de façon maintenue leur score SF36- MCS. Les taux d’amélioration clinique avec le tofacitinib étaient généralement plus élevés chez les pts sans vs avec TDM/TAG probable, tandis que les résultats pour l’incapacité et l’amélioration de fatigue variaient entre les doses de tofacitinib. Nous avons exploré le lien entre TDM/TAG, inflammation et tofacitinib, plus de recherches sont nécessaires pour optimiser les objectifs thérapeutiques.
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Vol 88 - N° S1
P. A132-A133 - décembre 2021 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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