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Establishment of a multimodal protocol combining a motivational interview, subcutaneous injection of NicoSan® and hyper-hydration for the “stopsmoking therapy”: A multicentre real-life study’ - 04/12/21

Mise en place d’un protocole multimodal combinant entretien motivationnel, injection sous-cutanée de NicoSan®, et hyperhydratation pour le sevrage tabagique « stopsmoking therapy » : étude multicentrique en situation de vie réelle

Doi : 10.1016/j.encep.2021.02.021 
V. Masetti a, , L. Hadj-Henni b, G. Rouger c, M. Ben Bacha d, L. Kechid d
a Clinea Psychiatrie, 2, Rue Jean Jaurès, 92800 Puteaux, France 
b Clinique Pole de Santé du Plateau, 5-7, 9, Rue des Carnets, 92140 Clamart, France 
c Clinique Castelviel-Pays d’Oc, Chemin des Affieux, Lieudit Castelviel, 31180 Castelmaurou, France 
d Clinique de l’Alliance, 3, Voie de l’Orchidée Sauvage, 93420 Villepinte, France 

Corresponding author.

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Abstract

Objectives

The StopSmoking Therapy, combins a motivational interview, a subcutaneous injection of NicoSan® and a hyperhydration protocol. The objectives were to evaluate the number of patients declaring cessation and factors related to relapse.

Methods

In the 18 months following protocol, 554 subjects who consented, responded to the study's questionnaire. Categorical variables are presented as the frequency and percentage, continuous variables are presented as the mean and standard deviation, responses of abstinent subjects and of those who had started smoking again are compared via the chi-square test for categorical variables, and the Student's t-test for continuous variables.

Results

In our sample 92.8% of the subjects reported smoking for 10 years or more. A total of 475 subjects (85.7%) reported a complete cessation (31.2% for more than 6 months and 33.1% for more than a year). Among relapsing subjects, were significantly over-represented: youngest ages, lower motivation, more frequent close friends or family using tobacco, lower dependency scores. No subject reported any significant adverse effects.

Conclusion

The multimodal protocol explored seems to have a favorable impact on smoking cessation, which could be enhanced by additional interventions dedicated to the youngest age groups, to people having smoking close friends and family, and should possibly add interventions based on cognitive behavioral therapy. A dedicated support by specialist tobacco addiction in the first weeks after treatment and/or the use of mobile support applications could also be useful. In order to asses efficacy, a prospective randomized double blind controlled versus placebo protocol could be considered.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Objectifs

La présente étude porte sur l’impact d’une approche intégrative originale associant entretien motivationnel structuré, injection sous-cutanée de NicoSan®, et protocole d’hyperhydratation en condition de vie réelle sur le sevrage et le maintien de l’abstinence tabagique chez des sujets désireux d’arrêter le tabac. Elle avait pour objectif secondaire d’identifier les facteurs surreprésentés parmi les sujets ayant repris le tabac afin d’améliorer le protocole thérapeutique à l’avenir.

Méthode

Dans les 18 mois suivant l’administration du protocole, 554 sujets ayant donné leur accord ont répondu à un questionnaire structuré multidimensionnel recueillant notamment les donnéessociodémographiques du répondant, son niveau de dépendance, sa motivation à se sevrer et ses tentatives de sevrage préalables, son observance du protocole d’hyperhydratation et d’abstinence de café/thé/alcool, son maintien de l’abstinence tabagique et sa durée, sa tolérance du traitement, ses ressentis depuis l’abstinence et enfin sa satisfaction globale relative à l’expérience. Sur le plan descriptif, les variables catégorielles sont décrites en fréquence et pourcentage (n(%)), les variables continues présentées en moyenne et écart-type (moy±ET). Les réponses des sujets abstinents depuis l’injection et celles de ceux ayant repris une activité tabagique sont comparées via le test du Chi2 pour les catégorielles, et via le test de Student pour les continues.

Résultats

Dans notre échantillon, les sujets, tous majeurs, étaient des hommes pour 55,3 % d’entre eux, 92,8 % rapportaient un tabagisme évoluant depuis 10 ans et plus, 71,1 % déclaraient fumer au moins 20 cigarettes par jour. Parmi eux, 82,3 % avaient déjà tenté de se sevrer dans le passé et étaient évalués majoritairement fortement (30,7 %) ou très fortement dépendants (46,2 %) (Score de Fägerstrom respectivement [6,7] et [8–10]). La population des répondants était globalement motivée pour arrêter de fumer, 28,5 % d’entre eux se déclarant fortement motivés, 28,0 % moyennement motivés et 14,1 % très fortement motivés. Les principales motivations déclarées étaient la volonté de protéger sa santé (96,8 %), de faire des économies (93,9 %) et de retrouver son souffle (80,7 %). Au total, 475 sujets (85,7 %) se déclaraient encore abstinents au moment de leur participation à l’étude dont 31,2 % depuis plus de 6 mois et 33,1 % depuis plus d’un an. En considérant que tous les sujets non-répondants avaient rechuté (worst-case scenario), 61,1 % des sujets étaient abstinents. Les conséquences du sevrage tabagique les plus souvent déclarées étaient une meilleure respiration (88,8 %), une meilleure humeur (81,9 %) et la redécouverte du goût et de l’odorat (70,0 %). Dans le groupe des sujets ayant rechuté, les classes d’âge les plus jeunes et les étudiant étaient significativement surreprésentés (p<0,001) de même que les personnes ayant déclaré une motivation moins forte. De même, de façon en apparence paradoxale, étaient significativement surreprésentés ceux chez lesquels la dépendance était moins forte. Ils avaient aussi plus souvent un proche fumeur dans leur entourage et avaient moins souvent déjà tenté de se sevrer dans le passé. Ces sujets rapportaient davantage de sensation de craving, d’agitation ou d’anxiété, de troubles de la concentration et du sommeil au décours du sevrage (p<0,001). Leur perception de l’efficacité du protocole d’aide au sevrage tabagique était inférieure. Sur le plan de la cinétique évolutive, 83,5 % des rechutes étaient survenues durant le premier mois suivant le protocole dont près de 9 % dans les 3jours et de 34 % dans les 3 à 10jours. Au jour du recueil des données aucun sujet n’avait déclaré d’effet indésirable notable.

Conclusion

Dans notre échantillon, comparable à ceux décrits dans la littérature de la spécialité, après avoir bénéficié du protocole thérapeutique étudié, 85,7 % des sujets ayant répondu au questionnaire se déclaraient encore abstinents, 64,3 % depuis plus de 6 mois dont la moitié depuis plus de 1 an et ce avec un profil de tolérance très bon. Les différences significatives retrouvées entre les sujets abstinents et les sujets ayant rechuté doivent nous amener à considérer les évolutions suivantes pour améliorer encore ce résultat: renforcer l’accompagnement des personnes les plus jeunes, des étudiants et de celles ayant un entourage consommateur de tabac. Le volet psychosocial du tabagisme pourrait être mieux pris en compte en complétant l’entretien motivationnel par des interventions fondées les thérapies cognitives et comportementales décrites dans la littérature, que celles-ci soient délivrées par un intervenant spécialisé lors de la session ou via une application mobile de soutien conçue à cet effet. Pour mieux prendre en compte la période initiale critique du sevrage bien décrite par la cinétique des rechutes dans notre étude, un suivi en ligne par des tabacologues les premières semaines suivant le traitement pourrait être proposé. Enfin, pour évaluer l’efficacité du protocole, une étude prospective randomisée contrôlée contre placebo en double aveugle pourrait être menée.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Impact, Multimodal, Integrated, Subcutaneous injection of NicoSan®, Hyperhydration, Smoking cessation, Abstinence

Mots clés : Impact, Multimodal, Intégratif, Injection sous-cutanée de NicoSan®, Hyperhydratation, Sevrage tabagique, Abstinence


Plan


 Study carried out in several of the Orpéa group's psychiatric clinics.
 Étude réalisée dans plusieurs cliniques psychiatriques du groupe Orpéa.


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Vol 47 - N° 6

P. 518-532 - décembre 2021 Retour au numéro
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