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Initial Real-World Experience With Cenobamate in Adolescents and Adults: A Single Center Experience - 18/03/22

Doi : 10.1016/j.pediatrneurol.2022.01.001 
Taylor Elliott a, b, Tracee Ridley-Pryor, DNP b, c, Andrew J. Gienapp b, d, James W. Wheless, BScPharm, MD b, c, ⁎
a Rhodes College, Memphis, Tennessee 
b Neuroscience Institute, Le Bonheur Children's Hospital, Memphis, Tennessee 
c Division of Pediatric Neurology, University of Tennessee Health Science Center, Memphis, Tennessee 
d Department of Neurosurgery, University of Tennessee Health Science Center, Memphis, Tennessee 

∗Communications should be addressed to: Dr. Wheless; Division of Pediatric Neurology; University of Tennessee Health Science Center; 49 North Dunlap, 3rd, Floor FOB; Memphis, TN 38105.Division of Pediatric NeurologyUniversity of Tennessee Health Science Center49 North Dunlap3rd, Floor FOBMemphisTN38105

Abstract

Background

Following approval by the US Food and Drug Administration (FDA) in late 2019, cenobamate (Xcopri) has been utilized to treat adults with focal seizures. Based on its robust efficacy from the phase 2 trials, we began using cenobamate in our adolescent and young adult patients whose seizures were not controlled with previously available options. This study expanded its real-world application to this cohort with focal epilepsy and a history of drug-related rash.

Methods

We conducted a retrospective study of our patients exposed to cenobamate (n = 45). We evaluated dosage and serum levels, efficacy, drug interactions, and adverse effects.

Results

After gradually increasing cenobamate to clinical effect using the FDA-approved dosing protocol, 60% (n = 22) of patients were responders. Adolescents were treated with an average daily dose of 204.0 mg, and adults with 223.4 mg cenobamate, and had serum levels of 20.5 μg/mL and 26.7 μg/mL, respectively. The side effect profile observed was similar to that seen in the phase 2/3 registry trials. Importantly, patients with a prior history of rash to other medications or antiseizure medications (n = 5) experienced no rashes related to cenobamate.

Conclusions

This real-world study supports the findings of prior controlled studies regarding the efficacy of cenobamate as a treatment for focal seizures in adolescents and suggests that patients with a history of rash may benefit from this medication.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Adolescent, Cenobamate, Drug interactions, Epilepsy, Focal seizures, Young adult


Plan


 Funding sources: This research did not receive any specific grant from funding agencies in the public, commercial, or not-for-profit sectors.
 Declarations of interest: T.E., T.R.-P., and A.J.G.: no financial relationships. J.W.: Aquestive (speaker's bureau); Aucta (grant); Avexis (grant); BioMarin (consultant, speaker's bureau); Eisai (consultant, speaker's bureau); Envision (grant); Epiwatch (grant); Greenwich (speaker's bureau); LivaNova (speaker's bureau); Marinus (grant); Neurecrine (grant); Neurelis (consultant, grant, speaker's bureau); Neuro Event Labs (consultant, grant); NeuroPace (grant); NIH (grant); Shainberg Foundation (grant); SK Life Sciences (grant, speaker's bureau); Stoke (grant); Supernus (consultant, speaker's bureau); TSC Alliance (grant); UCB (grant, speaker's bureau); Xenon (grant); Zogenix (grant, speaker's bureau).


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Vol 129

P. 19-23 - avril 2022 Retour au numéro
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