Validation informatique en hématologie - 01/01/03

Doi : 10.1016/S0923-2532(03)00044-9

J.X. Corberand

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Résumé

Dans les laboratoires, chaque étape du travail doit être contrôlée permettant d'affirmer sa validité. La validation technique réalisée par les techniciens concerne les résultats analytiques bruts. La validation biologique, sous la responsabilité exclusive du biologiste, assure l'intégration de ces données dans le dossier biologique du patient. Cette mission d'information destinée au clinicien est inscrite dans le GBEA. La richesse des informations fournies par l'hémogramme, ses nombreuses modifications et le caractère clinicobiologique des hémopathies constituent un terrain privilégié pour le biologiste lors de la validation. Selon leur concept, il existe 3 niveaux de systèmes de validation :

à modélisation simple, intégrés aux analyseurs et concentrateurs ; ils permettent aussi la conduite des investigations ;

à modélisation intermédiaire que l'on trouve dans certains systèmes informatiques de laboratoire ;

à modélisation complexe, tels qu'on les retrouve dans les systèmes LabRespond^® ou Valab^®. Le meilleur système est celui qui permet au biologiste de voir tout ce qui doit être vu, mais uniquement cela. Le système doit donc intégrer en temps réel le maximum de données, dans la meilleure combinatoire.

Différents critères de qualité sont disponibles :

pourcentage de dossiers validés ;

évaluations scientifiques ;

labellisation par des organismes d'homologation (CNEH, en France) ;

présence dans des laboratoires de référence ;

intégration dans des laboratoires accrédités. L'appréciation d'un système doit intégrer ces critères, dans l'attente de procédures d'homologation fondées sur une définition précise.

Le recours à la VAO est inéluctable. Les outils disponibles sont nombreux et variés. Le biologiste doit déterminer ce qu'il entend en faire. C'est sur ces critères que les choix d'équipement doivent être conduits.

Mots clés : Biologie médicale ; Informatique de laboratoire ; Validation assistée par ordinateur ; Phase post-analytique.

Abstract

In clinical laboratories, work must be checked at each step in order to validate the results produced. Technical validation, under the responsibility of technicians, deals with raw data. The integration of these data in the patient's dossier, which corresponds to biological validation, is under the exclusive responsibility of the biologist. The wealth of information provided by the CBC and by its changes in various disease states, whether hematological or not, make this an area where intervention of the biologist in validation is particularly important. Depending on their conception, 3 types of computer assisted validation (CAV) systems can be individualised: simple modelling, integrated in analyzers; intermediate modelling, integrated in laboratory information systems; complex modelling, as in LabRespond^® and Valab^®. The best system must enable the biologist to carry out a personal check of all the results which require verification, and of these results alone. The system must therefore process as many data as possible in real time, using the most powerful combinatory logic. Various criteria must be taken into account when assessing a system: the percentage of validated dossiers, publications in scientific journals, accreditation of the system by specialized institutions and its integration in reference and certified laboratories. Obviously, the use of CAV is now unavoidable. The tools are numerous and various. Before selecting a system, the biologist must determine what exactly he expects from it.

Mots clés : Laboratory medicine ; Laboratory information systems ; Computer assisted validation ; Post analytical phase.