En mars 2021, une expérimentation du cannabis thérapeutique (CT) a été lancée dans des structures de références (SR) par l’ANSM. Elle doit évaluer la faisabilité du circuit de prescription et de dispensation du CT ainsi que son efficacité et sa tolérance. L’établissement a été reconnu SR pour l’indication de spasticités douloureuses de la sclérose en plaques (SEP). Afin de garantir une bonne gestion pharmaceutique du CT, il est paru pertinent d’élaborer une check-list (CL) pour harmoniser et sécuriser l’acte de dispensation. Elle doit permettre de réduire le risque d’erreur médicamenteuse et optimiser la prise en charge thérapeutique du patient.

Élaboration d’une check-list de dispensation de CT et évaluation de son impact dans l’optimisation de l’acte de dispensation.

Un groupe de travail a été formé, composé de pharmaciens formés au CT par l’ANSM, du pharmacien responsable du système de management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse (RSMQ) de l’établissement et d’internes en pharmacie. Les items indispensables à faire figurer sur cette CL ont été recensés en se basant sur la formation reçue et l’expérience des premières dispensations du CT. Cette CL a ensuite été testée lors de différentes dispensations afin de relever d’éventuels correctifs à apporter. Ces correctifs ont été discutés au sein du groupe de travail.

Seize patients ont été inclus dans l’indication de spasticités douloureuses de la SEP. L’âge moyen des patients est de 54,5 ans±9,8 ans avec un sex-ratio de 1,7. Quatre patients ont arrêté l’expérimentation par manque d’efficacité ou effet indésirable notable. L’ensemble des dispensations de CT a été effectué avec la CL. Cette CL a comporté différentes rubriques : l’identité du patient, la recevabilité de l’ordonnance (ordonnance sécurisée, prescripteur autorisé…), les conseils à donner au patient (manipulation des flacons), les modalités de dispensation du CT, la partie administrative et la saisie des données dans le logiciel de suivi élaboré par l’ANSM. Après évaluation de la CL sur 4 dispensations, 5 items ont été ajoutés parmi lesquels : la vérification de l’absence de nouveau traitement et la vérification de la cohérence des informations données par le patient avec la consultation médicale. Le double contrôle du calcul de la dose à dispenser est une étape essentielle pour réduire le risque d’erreur.

Cette CL harmonise et sécurise pleinement l’acte de dispensation du CT. Elle permet également de suivre l’évolution du ressenti du patient sur l’efficacité et la tolérance de son traitement. Elle constitue donc un outil indispensable pour le pharmacien dans son rôle de collaborateur du clinicien dans la gestion de cette expérimentation. La CL, en traçant chaque étape de la dispensation, sert de support pour la ressaisie des données dans le registre électronique, source principale de l’évaluation de cette expérimentation.