Benralizumab est un anticorps monoclonal indiqué dans l’asthme sévère à éosinophiles, commercialisé en France depuis janv. 2019.

Décrire le profil des patients initiant un traitement par benralizumab à partir des données de la cohorte RAMSES.

Cette cohorte française, observationnelle, multicentrique, prospective a débuté en sept. 2019. Elle inclut des patients adultes asthmatiques sévères, selon la définition ATS-ERS 2014.

Parmi les 1669 patients inclus avant le 09/09/2021, 599 patients ont initié un traitement de l’asthme de palier 5, dont 171 par benralizumab. Ces 171 patients sont majoritairement des femmes (58,5 %), d’âge moyen de 53,4±14,2 ans, comprenant 44,9 % de fumeurs/ex-fumeurs et 32,3 % d’obèses. Une polypose nasosinusienne était présente chez 77 patients (45,0 %) et 17,5 % des patients avaient une rhinite allergique. Au total, 40,7 % avaient un statut atopique. Le diagnostic d’asthme sévère avait été fait en moyenne 9,6±11,4 ans avant l’inclusion. Le score ACT moyen à l’initiation était de 13,5±5,3 ; seuls 19 patients avaient un score ACT ≥ 20 (asthme bien contrôlé). Au total, 69,7 % des patients avaient eu au moins une exacerbation dans les 12 mois précédant l’initiation avec une hospitalisation dans 24,5 % des cas. Le VEMS moyen était de 71,2±25,4 % et le rapport VEMS/CVF de 64,6±12,9 %. Presque 80 % des patients étaient en ALD pour asthme. À l’initiation du benralizumab, 44 patients (25,7 %) étaient sous corticoïdes oraux (CO) au long cours avec une dose moyenne de 18,5mg ; 90 patients (52,6 %) n’avaient jamais été traités par une biothérapie. Pour les 81 patients non bionaïfs à l’initiation, 58 avaient déjà reçu du mépolizumab, 50 de l’omalizumab et/ou 6 du dupilumab. L’éosinophilie sanguine mesurée dans les 12 derniers mois n’était documentée que pour 61 % des patients. Ce taux était ≥ 300/mm³ pour 61,5 % des patients. Les patients ayant un taux d’éosinophile < 300/mm³ étaient préalablement exposés à des CO au long cours et/ou à une autre biothérapie dans 72 % des cas.

Ces premières données françaises décrivent l’utilisation en vie réelle de benralizumab chez des patients asthmatiques sévères, mal contrôlés et pour un quart, sous corticothérapie orale au moment de l’initiation.