La préparation des dispositifs médicaux stériles, activité à risque particulier de la pharmacie à usage intérieur implique la mise en place d’un système de management de la qualité, définissant la durée du maintien de l’état stérile. La date limite d’utilisation (DLU) des dispositifs médicaux réutilisables (DMR) est actuellement déterminée par un barème de cotations développé en 1985. La nécessité de valider cette DLU et l’observation d’altérations des systèmes d’emballage (SE) dans les blocs opératoires (BO) nous ont amené à évaluer le maintien de la stérilité des DMR à péremption et à déterminer la conduite à tenir face aux détériorations constatées. Dans notre étude, la stérilité des DMR est évaluée par des tests de détection microbiologique. Pour cela, des écouvillonnages ont été réalisés en condition stricte d’asepsie sur les DMR arrivés à péremption. Parallèlement, une évaluation de l’état de leur SE a été effectuée. Sur la totalité des prélèvements réalisés, on observe un taux de négativité microbiologique de 100 %. L’évaluation de l’état des SE a mis en évidence un taux significatif d’altérations et bien que la stérilité soit assurée, des actions d’amélioration seront à mettre en place.

The preparation of sterile Medical devices, a particular risk activity of the pharmacy, for internal use, implies the implementation of a quality management system, establishing the duration of the maintenance of the sterile state. The expiry date (DLU) of reusable medical devices (DMR) is currently determined by a rating scale developed in 1985. The need to validate this DLU and the observation of alterations to the packaging systems (SE) in the surgery department storage rooms led us to assess the maintenance of the sterility of the (reusable medical devices) DMRs at expiry and to determine the action to be taken in the face of the deterioration observed. In our study, the sterility of the DMRs is evaluated by microbiological detection tests. For this, swabs were taken under strict aseptic conditions on DMRs that had expired. At the same time, an assessment of the state of their ES was carried out. On all the samples taken, a 100% microbiological negativity rate was observed. The evaluation of the state of the ES revealed a significant rate of alterations and although sterility is assured, improvement actions will have to be put in place.