L’immunomarquage anti-NKX3.1 est un marqueur utile pour déterminer l’origine prostatique d’une tumeur. L’AFAQAP a organisé en 2022 un premier essai d’aptitude inter-laboratoire évaluant la qualité technique du marquage NKX3.1 à l’échelon national.

Il visait à identifier les protocoles inadaptés ou sub-optimaux, et à proposer au besoin des recommandations.

Les participants ont eu à techniquer selon leur protocole de routine une lame blanche comportant 3 échantillons tissulaires : de prostate normale, d’adénocarcinome prostatique et de vésicule séminale. La prostate normale était attendue fortement positive dans 100 % des cellules épithéliales, l’adénocarcinome prostatique fortement positif dans 90 % des cellules tumorales et la vésicule séminale négative. Les résultats étaient classés en 4 groupes : optimal, bon, moyen (limite/passable/acceptable) et insuffisant.

Les structures participantes étaient au nombre de 25.

Un marquage adéquat (optimal ou bon) sur les 3 échantillons a été obtenu par 88 % des participants. Trois participants (12 %) ont eu un résultat de qualité moyenne sur 1 ou 2 des 3 échantillons. Il n’y a pas eu de résultats insuffisants.

Dans la prostate normale, le taux de marquage adéquat était de 92 %, seuls 2 participants (8 %) ayant obtenu un résultat moyen lié à un marquage trop faible. Ces 2 participants, plus un troisième (3/25, 12 %) ont obtenu un marquage moyen, trop faible, sur l’adénocarcinome prostatique. À noter que tous les participants au test ont obtenu une absence de marquage dans la vésicule séminale, comme attendu.

Un seul clone a été utilisé : le clone EP356 de 5 origines différentes : 11 participants se sont fournis chez BioSB, 9 chez Roche-Ventana, 2 chez Epitomics, 2 chez Cell Marque, et 1 chez Zeta Corporation.

Parmi les 11 utilisateurs du clone EP356 de BioSB, 8 ont eu un résultat adéquat (optimal ou bon) : sur plateforme Agilent-Dako Autostainer (1/1 utilisateur), Agilent-Dako Omnis (2/2), Leica (3/3) et Roche-Ventana (2/5). Pour 3 des 5 utilisateurs de la plateforme Roche-Ventana, un résultat moyen a été obtenu lorsque le clone était utilisé en format pré-dilué.

Le clone EP356 Roche-Ventana, utilisé 9 fois sur plateforme Roche-Ventana, a donné 100 % de résultats adéquats.

De même, les clone Epitomics (1×sur Leica et 1×sur Roche-Ventana), Cell Marque (1×sur Agilent-Dako Omnis et 1×sur Roche-Ventana), et Zeta Corporation (1×sur Leica) ont donné 100 % de résultats adéquats.

L’essai d’aptitude IHC NKX3.1 de 2022 de l’AFAQAP a montré une qualité technique satisfaisante du marquage de NKX3.1 chez 88 % des participants, et moyenne chez 12 % d’entre eux. Il n’y a pas eu de faux-positifs. La prostate normale est un bon témoin pour calibrer l’IHC NKX3.1. Les recommandations techniques proposées aux quelques structures ayant obtenu un résultat moyen devraient leur permettre de parfaire leur technique.