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Prospective randomized controlled trial comparing a novel and dedicated device with conventional endoscopic techniques for the treatment of buried bumper syndrome (with video) - 12/12/23

Doi : 10.1016/j.gie.2023.07.048 
Andreas Wannhoff, Dr 1, , Armin Küllmer, Dr 2, David Albers, Dr 3, Martin Fähndrich, Dr 4, Tom Ganten 5 : Prof, Matthias Wettstein 6 : Prof, Benjamin Meier, Dr 1, Brigitte Schumacher 3 : Prof, Arthur Schmidt 2 : Prof, Karel Caca 1 : Prof
1 Department of Internal Medicine and Gastroenterology, Hospital Ludwigsburg, Ludwigsburg, Germany 
2 Department of Medicine II, Medical Center–University of Freiburg, Freiburg, Germany 
3 Department of Gastroenterology, Elisabeth Krankenhaus Essen, Essen, Germany 
4 Department of Internal Medicine and Gastroenterology, Hospital Dortmund, Dortmund, Germany 
5 Internal Medicine I and Gastroenterology, Fürst-Stirum Hospital Bruchsal, Bruchsal, Germany 
6 Internal Medicine 1, Municipal Hospital Passau, Passau, Germany 

Reprint requests: Dr Andreas Wannhoff, Department of Internal Medicine and Gastroenterology, Hospital Ludwigsburg, Posilipostrasse 4, 71640 Ludwigsburg, Germany.Department of Internal Medicine and GastroenterologyHospital LudwigsburgPosilipostrasse 4Ludwigsburg71640Germany

Abstract

Background and Aims

Buried bumper syndrome (BBS) is a rare adverse event of PEG tubes. This study compared the newly developed Flamingo device (Fujifilm Medwork GmbH, Höchstadt, Germany) with conventional endoscopic techniques for BBS treatment.

Methods

This prospective, randomized controlled trial compared the Flamingo set (study group) with other endoscopic techniques (control group) for BBS treatment in 6 German hospitals. The primary endpoint was procedure time. Further outcome parameters were technical success, adverse event rate, and number and cost of devices used in each group.

Results

Thirty-six patients (18 in each group; mean age, 73 years; 12 women) were included in this study between March 2018 and December 2022. Median time since placement of the feeding tube was 30 months. The bumper was located in the gastric corpus in 27 patients, and the internal bumper was completely overgrown in 31 patients. The duration of the removal procedure was 17 minutes (range, 3-72) in the study group compared with 38 minutes (range, 12-111) in the control group (P = .046). The primary technical success rate was 77.8% in the study group and 55.6% in the control group (P = .157), whereas the overall technical success rate was 100% compared with 83.3% (P = .070). Adverse events occurred in 4 patients (11.1%).

Conclusions

Endoscopic removal of the buried bumper using the Flamingo device was significantly faster than that with other endoscopic techniques and showed a higher technical success rate. This device may become the endoscopic treatment of choice for BBS. (Clinical trial registration number: NCT03186066.)

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Graphical abstract




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Abbreviation : BBS


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Vol 99 - N° 1

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