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A Novel System for Transcatheter Aortic Valve Implantation: First-in-Man Study - 04/01/24

Doi : 10.1016/j.amjcard.2023.09.021 
Qingrong Liu, PhD a, b, Ju Mei, MD c, d, Hongliang Zhang, MD b, Wenbing Zhou, MBBS d, Kejin Qiu, MD e, Qing Zhou, MS d, Yang Chen, MD b, Wei Duan, MBBS d, Changping Zhou, MS d, Min Tang, MD c, Jianbing Huang, MD c, Haixia Liu, MBBS d, Qingqing Liu, MBBS d, Rencao Chang, MS e, Guannan Niu, MD b, Yuxin Zhang, MS e, Tao Wu, MS e, Ting Zhang, MS e, Weiyi Fang, MD d, Yongjian Wu, MD b, d, , Runlin Gao, MD b
a Department of Cardiology, Beijing Aerospace General Hospital, Beijing, China 
b Department of Cardiology, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College, Beijing, China 
c Department of Cardiothoracic Surgery, Xinhua Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China 
d Department of Cardiology, Hefei High-Tech Cardiovascular Hospital, Hefei, China 
e Research and Development Department, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., Beijing, China 

Corresponding author: Tel: 86- 010-88397201.

Résumé

Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) has become a therapeutic treatment for severe symptomatic patients with aortic stenosis. This study aimed to test a novel transcatheter aortic self-expandable bioprosthesis—the ScienCrown system (Lepu Medtech Inc., Beijing, China)—and evaluate the safety of the new device during TAVI. ScienCrown aortic valve implantation was performed on 10 patients. Clinical assessment was performed at baseline, post procedure, and after 1 year. Clinical outcomes and adverse events were assessed according to Valvular Academic Research Consortium-3 criteria. The mean age was 75.30 ± 4.78 years with a mean Society of Thoracic Surgeons score of 4.64 ± 3.23%. Device success was achieved in all patients (80% transfemoral, 20% transapical). After 1 year, there were no deaths, disabling strokes, myocardial infarctions, conversions to surgery, or major procedure-related complications. New pacemaker implantation was required in one patient (10%). ScienCrown implantation resulted in a reduction in mean valve gradient (63.00 ± 18.84 to 9.67 ± 4.97 mm Hg, p <0.001) and an increase in effective orifice area (0.57 ± 0.20 to 2.57 ± 0.59 cm2, p <0.001) at 1 year. Paravalvular leak was absent in 9 patients (90%), and there was a trace in one patient (10%). All patients were in New York Heart Association class I to II at a mean follow-up of 1 year. The experience showed that ScienCrown transcatheter aortic valve system was safely and successfully implanted for treatment of severe symptomatic aortic stenosis. The newer-generation device affords a stable implantation while providing optimal hemodynamic performance.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : aortic stenosis, ScienCrown, transapical, transcatheter aortic valve implantation (TAVI), transfemoral system


Plan


 Drs. Y. Wu and Fang contributed equally to this work.
 Funding: National Key R&D Program of China, 2020YFC2008100 (Beijing, China); Beijing Science and Technology Plan, Z181100001918029 (Beijing, China); Chinese Academy of Medical Sciences Innovation Fund for Medical Sciences, 2017-I2M-3-002 (Beijing, China); and Chinese Academy of Medical Sciences Innovation Fund for Medical Sciences, 2022-I2M-1-023 (Beijing, China).


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Vol 211

P. 343-349 - janvier 2024 Retour au numéro
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  • Temporal Trends in Patient Characteristics and Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Implantation and Surgical Aortic Valve Replacement: A Nationwide Study
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