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Efficacité du dupilumab chez des patients avec et sans réduction minimale importante de la fraction de monoxyde d’azote dans l’air expiré après 2 semaines - 09/01/24

Doi : 10.1016/j.rmra.2023.11.384 
I. Pavord 1, , L. Guilleminault 2, M. Wechsler 3, W. Busse 4, C. Domingo 5, C. Xia 6, R. Gall 6, N. Pandit-Abid 7, J. Jacob-Nara 7, A. Radwan 6, P. Rowe 7, Y. Deniz 6
1 NIHR Oxford Biomedical Research Centre, Université d’Oxford, Oxford, Royaume-Uni 
2 Institut Toulousain des Maladies Infectieuses et Inflammatoires (Infinity), Toulouse, France 
3 Division of Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine, National Jewish Health, Denver, CO, États-Unis 
4 UW Allergy, Pulmonary and Critical Care Medicine, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Madison, WI, États-Unis 
5 Pulmonary Service, Corporació Sanitària Parc Taulí, Sabadell, Université autonome de Barcelone, Barcelone, Espagne 
6 Regeneron Pharmaceuticals Inc., Tarrytown, NY, États-Unis 
7 Sanofi, Bridgewater, NJ, États-Unis 

Auteur correspondant.

Résumé

Introduction

Une réduction rapide de la fraction de monoxyde d’azote dans l’air expiré (FeNO), un marqueur biologique de l’inflammation de type 2, permet de prédire la réponse vis-à-vis du traitement chez les patients asthmatiques.

Méthodes

Les patients ont reçu 200/300mg de dupilumab ou un placebo correspondant toutes les 2 semaines (1×/2s) pendant 52 semaines au cours de l’étude QUEST (NCT02414854) et 300mg de dupilumab 1×/2s jusqu’à 96 semaines au cours de l’étude TRAVERSE (NCT02134028 ; groupes dupilumab/dupilumab et placebo/dupilumab respectivement). Seuls les patients avec une FeNO initiale25 ppb ont été inclus ici. L’analyse a été réalisée chez les patients avec ou sans réduction minimale importante de la FeNO à la semaine 2 de QUEST (réduction minime : réduction20 % chez les patients avec une FeNO initiale50 ppb et réduction>10 ppb chez ceux avec une FeNO initiale<50 ppb). Les résultats d’efficacité sont analysés pour le groupe dupilumab/dupilumab et comprennent le taux annualisé d’exacerbations sévères (TAE) et la modification par rapport à sa valeur initiale du volume expiratoire maximal par seconde avant bronchodilatateur (VEMS pré-BD).

Résultats

Une réduction du TAE a été observée au cours de l’étude QUEST chez les patients ayant reçu du dupilumab avec et sans réduction minime de la FeNO à la semaine 2 et a persisté pendant toute la durée de TRAVERSE (Fig. 1). Parmi le groupe dupilumab/dupilumab, 367 patients ont présenté une réduction minimale importante de la FeNO à la semaine 2 et 102 patients n’en ont pas présenté. Les patients avec et sans réduction minimale importante de la FeNO ont présenté une réduction du TAE de 0,392 à 0,209 et de 0,523 à 0,284 respectivement à la fin de TRAVERSE. Une amélioration du VEMS a été observée pour le groupe dupilumab/dupilumab au cours de l’étude QUEST et s’est maintenue pendant toute la durée de TRAVERSE : la modification par rapport à sa valeur initiale du VEMS était respectivement de 0,475L et 0,379L à la fin de QUEST et de 0,453L et 0,306L à la fin de TRAVERSE pour les patients avec et sans réduction minime de la FeNO.

Conclusion

L’efficacité du dupilumab a persisté jusqu’à 3 ans au cours des études QUEST et TRAVERSE pour les patients avec et sans réduction minimale importante de la FeNO à la semaine 2 de QUEST, avec une amélioration numériquement plus importante chez ceux avec réduction minimale importante de la FeNO.

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Vol 16 - N° 1

P. 186 - janvier 2024 Retour au numéro
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