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Radiotherapy trial quality assurance processes: a systematic review - 27/02/24

Doi : 10.1016/S1470-2045(23)00625-3 
Chloe Brooks, FRCR a, , Elizabeth Miles, MPhil a, Peter J Hoskin, ProfMD b
a National Radiotherapy Trials Quality Assurance Group (RTTQA), National Institute for Health and Care Research, Mount Vernon Cancer Centre, Northwood, UK 
b Mount Vernon Cancer Centre and Division of Cancer Sciences, University of Manchester, Manchester, UK 

* Correspondence to: Chloe Brooks, National Radiotherapy Trials Quality Assurance Group (RTTQA), National Institute for Health and Care Research, Mount Vernon Cancer Centre, Northwood HA6 2RN, UK National Radiotherapy Trials Quality Assurance Group (RTTQA) National Institute for Health and Care Research Mount Vernon Cancer Centre Northwood HA6 2RN UK

Summary

Quality assurance remains a neglected component of many trials, particularly for technical interventions, such as surgery and radiotherapy, for which quality of treatment is an important component in defining outcomes. We aimed to evaluate evidence for the processes used in radiotherapy quality assurance of clinical trials. A systematic review was undertaken focusing on use of a pre-trial outlining benchmark case and subsequent on-trial individual case reviews of outlining for recruited patients. These pre-trial and on-trial checks are used to ensure consistency and standardisation of treatment for each patient recruited to the trial by confirming protocol compliance. Non-adherence to the trial protocol has been shown to have a negative effect on trial outcomes. 29 studies published between January, 2000, and December, 2022, were identified that reported on either outlining benchmark case results or outlining individual case review results, or both. The trials identified varied in their use of radiotherapy quality assurance practices and reporting of outcomes was inconsistent. Deviations from trial protocols were frequent, particularly regarding outlining. Studies correlating benchmark case results with on-trial individual case reviews provided mixed results, meaning firm conclusions could not be drawn regarding the influence of the pre-trial benchmark case on subsequent on-trial performance. The optimal radiotherapy quality assurance processes were unclear, and there was little evidence available. Improved reporting of outcomes from radiotherapy quality assurance programmes is needed to develop an evidence base for the optimal approach to radiotherapy quality assurance in trials.

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Vol 25 - N° 3

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