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Optimal antithrombotic strategy in patients with atrial fibrillation beyond 1 year after drug-eluting stent implantation: Design and rationale of the randomized ADAPT AF-DES trial - 23/04/24

Doi : 10.1016/j.ahj.2024.02.014 
Sang-Hyup Lee, MD a, Seung-Jun Lee, MD a, Jung Ho Heo, MD b, Sung Gyun Ahn, MD c, Joon-Hyoung Doh, MD d, Sanghoon Shin, MD e, Jaemin Shim, MD f, Ae-Young Her, MD g, Byung Gyu Kim, MD h, Sang Wook Lim, MD i, Taek-Geun Kwon, MD j, Kyoung-Hoon Lee, MD k, Daehoon Kim, MD a, Yong-Joon Lee, MD a, Hee Tae Yu, MD a, Tae-Hoon Kim, MD a, Dong-Ho Shin, MD a, Hui-Nam Pak, MD a, Jung-Sun Kim, MD a,
a Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea 
b Kosin University Gospel Hospital, Kosin University College of Medicine, Busan, Republic of Korea 
c Wonju Severance Christian Hospital, Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju, Republic of Korea 
d Inje University Ilsan Paik Hospital, Inje University College of Medicine, Goyang, Republic of Korea 
e Ewha Womans University Seoul Hospital, Ewha Womans University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea 
f Korea University Medical Center, Korea University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea 
g Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Kangwon National University College of Medicine, Kangwon National University School of Medicine, Chuncheon, Republic of Korea 
h Sanggye Paik Hospital, Inje University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea 
i CHA Bundang Medical Center, CHA University College of Medicine, Seongnam, Republic of Korea 
j Konyang University Hospital, Konyang University College of Medicine, Daejeon, Republic of Korea 
k Gachon University Gil Medical Center, Gachon University College of Medicine, Incheon, Republic of Korea 

Reprint requests: Jung-Sun Kim, MD, PhD, Division of Cardiology, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, 50-1 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul 03722, Republic of Korea.Division of Cardiology, Severance HospitalYonsei University College of Medicine50-1 Yonsei-ro, Seodaemun-guSeoul03722Republic of Korea

Abstract

Background

Both anticoagulation and antiplatelet therapies are recommended after percutaneous coronary intervention (PCI) in patients with atrial fibrillation (AF). Although contemporary guidelines recommend discontinuation of antiplatelet therapy 1 year after drug-eluting stent (DES) implantation due to excessive bleeding risk, supporting randomized trials are still lacking.

Methods

The ADAPT AF-DES trial is a multicenter, prospective, open-label, randomized, non-inferiority trial, enrolling 960 patients with AF with a CHA2DS2-VASc score > 1, who underwent PCI with DES implantation at least 12 months before enrollment. Eligible patients are randomly assigned to receive either non-vitamin K antagonist oral anticoagulant (NOAC) monotherapy or NOAC plus clopidogrel combination therapy. The primary outcome is net adverse clinical event (NACE) at 1 year after randomization, defined as a composite of all-cause death, myocardial infarction, stent thrombosis, stroke, systemic embolism, and major or clinically relevant non-major bleeding, as defined by the International Society on Thrombosis and Hemostasis criteria. We hypothesize that NOAC monotherapy would be non-inferior to NOAC plus clopidogrel combination therapy for NACE in patients with AF beyond 12 months after DES implantation.

Conclusions

The ADAPT AF-DES trial will evaluate the efficacy and safety of NOAC monotherapy versus NOAC plus clopidogrel combination therapy in patients with AF beyond 12 months after PCI with DES implantation. The ADAPT AF-DES trial will provide robust evidence for an optimal antithrombotic strategy in patients with AF after DES implantation.

Clinical trial registration

https://www.clinicaltrials.gov. Unique identifier: NCT04250116.

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Vol 271

P. 48-54 - mai 2024 Retour au numéro
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