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Transcatheter Aortic Valve Replacement With the Navitor System: Real-World United Kingdom Experience - 11/06/24

Doi : 10.1016/j.amjcard.2024.04.036 
Apurva H. Bharucha, MBBS a, Ritesh Kanyal, MBBS a, Michael Mullen, MD b, Kush Patel, MBBS b, David Smith, MD c, Joy Shome, MBBS c, Daniel J. Blackman, MD d, Suleman Aktaa, MBBS d, Paul D. Williams, MD e, Saib Khogali, MD f, Rafal Dworakowski, PhD a, Mehdi Eskandari, MD a, Jonathan Byrne, PhD a, Philip MacCarthy, PhD a,
a Department of Cardiology, King's College Hospital, London, United Kingdom 
b Department of Cardiology, Barts Health NHS Trust, London, United Kingdom 
c Department of Cardiology, Morriston Cardiac Centre, Swansea, United Kingdom 
d Department of Cardiology, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust, Leeds, United Kingdom 
e Department of Cardiology, James Cook University Hospital, Middlesbrough, United Kingdom 
f Department of Cardiology, New Cross Hospital, Wolverhampton, United Kingdom 

Corresponding author: Tel: +0044 203299 9000.

Résumé

The Navitor transcatheter heart valve (THV) is the latest iteration of the Portico self-expanding valve system. Early prospective studies have shown promising outcomes, however, there is a lack of complementary ‘real-world’ data. This study aimed to assess early safety and efficacy outcomes of the Navitor THV using registry data from 6 high-volume United Kingdom transcatheter aortic valve replacement (TAVR) centers. Demographic, procedural, and in-hospital outcome data were retrieved from 6 United Kingdom centers. The primary safety end point was 30-day mortality. Primary efficacy end points were procedural success, mean aortic gradient, and ≥moderate paravalvular leak. Secondary end points included rates of new permanent pacemaker implantation, stroke, and vascular injury. A total of 574 patients (mean age 83.4 years; 54.5% female) underwent Navitor TAVR between January 2020 and May 2023. The 30-day mortality in this patient cohort was 1.6%. Procedural success was 98.1%, mean echo-derived gradient post-TAVR was 7.7 ± 4.8 mm Hg (95% confidence interval [CI] 7.2 to 8.3, p <0.001) and 5.1% of patients had ≥moderate paravalvular leak (sample proportion estimate [p̂] = 0.051, 95% CI [0.035, 0.073], p <0.001). New permanent pacemaker implantation to discharge was required in 11% (p̂ = 0.119, 95% CI 0.088 to 0.158, p <0.001), stroke occurred in 1.2% of patients (p̂ = 0.017, 95% CI 0.006 to 0.036, p <0.001) and significant vascular injury in 1.6% (p̂ = 0.014, 95% CI 0.005 to 0.032, p <0.001). In conclusion, early procedural outcomes with Navitor TAVR compare favorably to new-generation THVs. Procedural success was high with a low incidence of complications.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : efficacy, Navitor, safety, TAVR


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 Funding: none.


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Vol 222

P. 23-28 - juillet 2024 Retour au numéro
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  • Off-Label Use of Balloon-Expandable Transcatheter Valves to Treat Pure Aortic Regurgitation
  • Mateusz Orzalkiewicz, Marco Foroni, Francesco Chietera, Francesco Bendandi, Alessandro Mazzapicchi, Antonio Giulio Bruno, Gabriele Ghetti, Nevio Taglieri, Cinzia Marrozzini, Nazzareno Galiè, Tullio Palmerini, Francesco Saia
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  • Short-Term Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Replacement in Low-Risk Patients With Pure Severe Aortic Regurgitation
  • Lin Da-Wei, Weng Zi-Long, Fang Yan-Xing, Fan Jia-Ning, Qi Yi-Ming, Zhan Zhi, Long Yu-Liang, Pan Wen-Zhi, Zhou Da-Xin, Ge Jun-Bo

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