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Randomized Controlled Trial Comparing Open Simple Prostatectomy or Prostate Artery Embolization in Large Prostates: Clinical and Urodynamic Assessment — PoPAE Study - 20/07/24

Doi : 10.1016/j.urology.2024.04.024 
Bruno Rodrigues Lebani a, , Daniel Dias de Souza Porto b, André Barcelos da Silva a, Marcia Eli Girotti a, Eduardo Remaile Pinto a, Milton Skaff a, Denis Szejnfeld c, Fernando Gonçalves de Almeida d
a Department of Surgery, Division of Urology, Voiding Dysfunction Section, São Paulo Hospital - Federal University of São Paulo, São Paulo, Brazil 
b Department of Radiology, São Paulo Hospital - Federal University São Paulo, São Paulo, Brazil 
c Department of Radiology, São Paulo Hospital - Chief of Interventional Radiology, Federal University São Paulo, São Paulo, Brazil 
d Department of Surgery, Chief of Division of Urology and Voiding Dysfunction Section, São Paulo Hospital - Federal University of São Paulo, São Paulo, Brazil 

Address correspondence to: Bruno Rodrigues Lebani, Department of Surgery, Division of Urology, Voiding Dysfunction Section, São Paulo Hospital - Federal University of São Paulo, São Paulo, BrazilDepartment of Surgery, Division of Urology, Voiding Dysfunction Section, São Paulo Hospital - Federal University of São PauloSão PauloBrazil

Résumé

Objective

To evaluate the effects of Prostate artery embolization (PAE) and open simple prostatectomy (OP) on lower urinary tract symptoms and urodynamic parameters in subjects with prostate size >80cc³.

Methods

PoPAE study (OP or PAE) was a randomized, open-label controlled trial performed between January 2020 and May 2022. Subjects with large prostates (>80cc³), urodynamic parameters meeting obstruction criteria (Bladder Outlet Obstruction Index—BOOI>40), and good detrusor function (Bladder contractility index>100) were included. The primary and co-primary endpoints were the variation in peak flow rate on uroflowmetry (Qmax) and BOOI. The secondary endpoints were the IPSS and ultrasonographic changes.

Results

Twenty three and 25 subjects underwent PAE and OP were evaluated, respectively. At baseline, the 2 groups have shown similar clinical, radiological, laboratory, and urodynamic parameters. After 6 months, Qmax improved 8,3 ± 4.17 mL/sec in PAE and 15.1 ± 8.04 mL/sec in OP (mean difference 6.78 in favor of PE; P = .012 [CI −9.00 to −3.00]). After treatment, 88% of those men underwent OP were classified as unobstructed or equivocal (BOOi<40). On the other hand, 70% of subjects underwent PAE remained obstructed (BOOI>40) and none of them shifted to unobstructed status (BOOI<20). It was observed a similar reduction in IPSS and PVR in both groups.

Conclusion

PAE was inferior to conventional surgery for releasing BOO and improving peak urinary flow in large prostates. Nevertheless, PAE was able to improve symptoms and PVR, and might be an alternative method in selected patients.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 Funding: The study developed includes only subjects treated inside the Brazilian public health system. There were not any additional costs involved.


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Vol 189

P. 94-100 - juillet 2024 Retour au numéro
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