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Implementation and Performance of a Point-of-Care COVID-19 Test Program in 4000 California Schools - 22/10/24

Doi : 10.1016/j.jpeds.2024.114178 
Chloe Le Marchand, MD, MSc 1, , Kyle Rizzo, MPH 1, Robert Nakamura, PhD 2, Lea Bornstein, MD, MPH 1, Naomi S. Bardach, MD, MAS 3, Daniel Pritchard 1, Stefanie Medlin, MPH 1, Ayella Ahmed, MPH 1, Megan Cornejo, MPH 2, Lea Moser, MPH 1, Omid Bakhtar, MD 4, Lynn D. Silver, MD, MPH 5, Anthony Iton, MD, JD, MPH 6, Larissa May, MD, MSPH, MBA 7, Paul Kimsey, PhD 2, Sohil R. Sud, MD 1, Erica Pan, MD, MPH 1, 3, Kathleen Jacobson, MD 1, Carol Glaser, DVM, MD 2
1 Center for Infectious Disease, California Department of Public Health, Richmond, CA 
2 Center for Laboratory Services, California Department of Public Health, Richmond, CA 
3 Department of Pediatrics, University of California San Francisco, San Francisco, CA 
4 Department of Pathology, Sharp Healthcare, San Diego, CA 
5 Public Health Institute, Oakland, CA 
6 The California Endowment, Los Angeles, CA 
7 Department of Emergency Medicine, University of California Davis, Sacramento, CA 

Reprint requests: Chloe Le Marchand, MD, MSc, Center for Infectious Diseases, California Department of Public Health, 850 Marina Bay Parkway, Richmond, CA 94804.Center for Infectious DiseasesCalifornia Department of Public Health

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Abstract

Objective

To evaluate the feasibility and accuracy of an unprecedented COVID-19 antigen testing program in schools, which required a healthcare provider order, laboratory director, a Clinical Laboratory Improvement Amendments certificate of waiver, as well as training of school personnel.

Study design

Descriptive report of a point-of-care, school-based antigen testing program in California from August 1st, 2021 through May 30, 2022, in which participants grades K-12 self-swabbed and school personnel performed testing. Participants included 944 009 students, personnel, and community members from 4022 California kindergarten through high schools. Outcomes measured include sensitivity and specificity (with polymerase chain reaction [PCR] as comparator) of the Abbott BinaxNOW antigen test, number of tests performed, and active infections identified.

Results

Of 102 022 paired PCR/antigen tests, the overall sensitivity and specificity for the antigen test was 81.2% (95% CI: 80.5%-81.8%) and 99.6% (95% CI: 99.5%-99.6%), respectively, using cycle threshold values <30. During January through March 2022, the highest prevalence period, the positive predictive value of antigen testing was 94.7% and the negative predictive value was 94.2%. Overall, 4022 school sites were enrolled and 3 987 840 million antigen tests were performed on 944 009 individuals. A total of 162 927 positive antigen tests were reported in 135 163 individuals (14.3% of persons tested).

Conclusions

Rapidly implementing a school-based testing program in thousands of schools is feasible. Self-swabbing and testing by school personnel can yield accurate results. On-site COVID-19 testing is no longer necessary in schools, but this model provides a framework for future infectious disease threats.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : school health, COVID-19, point-of-care testing, CLIA waiver, antigen testing, self-swab

Abbreviations : CLIA, CDPH, CDC, Ct, K-12, NPV, OTC, PCR, PPV


Plan


 The findings and conclusions in this article are those of the author(s) and do not necessarily represent the views or opinions of the California Department of Public Health or the California Health and Human Services Agency (CalHHS).


© 2024  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 274

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