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Informed Consent and Shared Decision-Making in Modern Medicine: Case-Based Approach, Current Gaps and Practical Proposal - 15/03/25

Doi : 10.1016/j.amjcard.2025.01.015 
Giuseppe Tarantini, MD, PhD, FESC a, , Chiara Fraccaro, MD, PhD a, Andrea Porzionato, MD, PhD b, Nicolas Van Mieghem, MD, PhD c, Hendrik Treede, MD, PhD d, Nicolas Shammas, MD, FACC e, Molly Szerlip, MD, FACP, FACC, FSCAI f, Vinod Thourani, MD, FACC g, Gino Gerosa, MD h, Alfredo Marchese, MD, PhD i, Giuseppe Speziale, MD, PhD j, Bertrand Ludes, MD, PhD k, Stephen Pollak, MD, PhD l, Peter Vanezis, MD, PhD m, Santo Davide Ferrara, MD, PhD n
a Interventional Cardiology Unit, Department of Cardiac, Thoracic, Vascular Sciences and Public Health, University of Padua Medical School, Padua, Italy 
b Department of Neuroscience, University of Padua, Padua, Italy 
c Department of Cardiology, Thoraxcenter, Erasmus MC, Rotterdam, The Netherlands 
d Department of Cardiac and Vascular Surgery, University Hospital Mainz, Mainz, Germany 
e Midwest Cardiovascular Research Foundation, University of Iowa Hospitals and Clinics, Iowa 
f Baylor Scott and White, The Heart Hospital Plano, Texas 
g Department of Cardiovascular Surgery, Marcus Heart and Vascular Center, Piedmont Heart Institute, Atlanta, Georgia 
h Cardiac Surgery, Department of Cardiac, Thoracic, Vascular Sciences and Public Health, University of Padua Medical School, Padua, Italy 
i U.O. Cardiologia Interventistica, Ospedale S.Maria GVM Care & Research, Bari, Italy 
j Department of Cardiac Surgery, Anthea Hospital, GVM Care & Research, Bari, Italy 
k Institut Médico-Légal de Paris, Université de Paris Cité, CNRS, Biologie, Anthropologie, Biométrie, Épigénétique, Lignées (BABEL), Paris, France 
l Institute of Forensic Medicine, University of Freiburg, Freiburg, Germany 
m Queen Mary University of London, London, UK 
n Department of Cardiac, Thoracic, Vascular Sciences and Public Health, University of Padua Medical School, Padua, Italy 

Corresponding author:

Résumé

Advances in personalized medicine and Systems Biology have introduced probabilistic models and error discovery to cardiovascular care, aiding disease prevention and procedural planning. However, clinical application faces cultural, technical, and methodological hurdles. Patient autonomy remains essential, with shared decision-making (SDM) gaining importance in managing complex cardiovascular treatment options. Effective SDM relies on collaboration between providers and patients, guided by P5 Medicine principles, which combine psycho-cognitive considerations with predictive, personalized, preventive, and participatory care. Here we propose a 3-step methodological proposal for implementing SDM and enhancing consent acquisition in cardiovascular care. The approach emphasizes personalized patient engagement and the need for clear, comprehensive consent processes. It identifies and addresses significant gaps in current practices, including the complexity of consent language, information dispersion, and the specific needs of vulnerable populations. Issues of Medical Responsibility and/or Liability may raise in the case of absence of consent acquisition or invalid consent due to insufficient/incorrect information. The International Guidelines on Medico-Legal Methods of Ascertainment and Evaluation Criteria are reported. In conclusion, the paper proposes practical solutions, including the use of artificial intelligence (AI) to enhance decision-making and patient counseling, and strategies to ensure that consent processes are both thorough and legally sound and respectful to the individual's autonomy.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : shared decision making, consent, heart team, personalized medicine

Abbreviations : ACA, AI, AS, GCP, GDPR, HIPAA, MDR, SAVR, SDM, TAVI


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Vol 241

P. 77-83 - avril 2025 Retour au numéro
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