Efficacité comparative et risques d’infection sévère (IS) chez les patients adultes atteints de sclérose en plaques (PwMS) traités par diroximel fumarate (DRF) ou anticorps monoclonaux anti-CD20 : analyse de données de soins/remboursements en vie réelle - 19/03/25
Résumé |
Introduction |
Les anti-CD20 ont démontré leur efficacité chez les PwMS, mais pourraient augmenter le risque d’IS. Aucune étude n’a évalué l’efficacité ou les risques de IS associés au DRF versus anti-CD20.
Objectifs |
Comparer les risques IS par âge entre patients appariés par score de propension (SP), traités par DRF ou anti-CD20, utilisant les données sources de soins/remboursement de multi-payeurs aux US.
Méthodes |
Du 01/01/2016 au 15/04/2024, des PwMS (18 à 64 ans) étaient identifiés dans la base de Komodo Health. Les caractéristiques baseline permettaient d’apparier les patients DRF 1:1 aux patients anti-CD20. Les IS étaient identifiées à partir des codes ICD10 pour les infections associées aux hospitalisations et à l’utilisation d’antibiotiques IV. Les poussées de SEP étaient identifiées à partir d’un algorithme publié. Les taux annualisés et rapports de taux (RT) étaient estimés par équation d’estimation généralisée.
Résultats |
La cohorte de l’étude comprenait 2894 PwMS appariées par SP ayant initié DRF ou anti-CD20 (ocrelizumab, ofatumumab) et stratifiés par âge. Dans chaque bras : n=683 patients pour le groupe plus jeune (≤45ans) ; n=764 pour le groupe plus âgé (>45 ans). Les patients DRF plus jeunes (HR 0,53 ; p<0,001) et plus âgés (HR 0,62 ; p<0,002) présentaient un risque moins élevé d’incident IS vs anti-CD20.
Discussion |
Le taux annualisé d’IS était inférieur chez les patients DRF plus jeunes (RT : 0,51 ; p=0,005) et plus âgés (RT : 0,77 ; p=NS) vs anti-CD20. Aucune différence significative n’était observée pour le taux annualisé de poussées (TAP). Cette étude est la première à rapporter les risques d’IS et l’efficacité du DRF versus anti-CD20 selon l’âge.
Conclusion |
Un risque significativement plus faible d’IS chez les patients plus jeunes et plus âgés, traités par DRF, était observé en comparaison avec les anti-CD20, sans différence significative pour le TAP.
Informations complémentaires - remerciements, financements, etc |
Soutien de l’étude : Biogen.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Infections sévères, Anti-CD20, Diroximel fumarate
Plan
Vol 181 - N° S
P. S139 - avril 2025 Retour au numéro
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