The purpose of the phase I trial named “Cyberneo” was to define the efficacy of the stereotactic radiotherapy using CyberKnife® for locally advanced (stage III) breast tumours combined to a neoadjuvant chemotherapy for patients for whom a conservative surgery could not be considered at the onset. Neoadjuvant chemotherapy consisted of six cycles: three cycles of docetaxel and three cycles of the combination of 5-fluorouracil, epirubicin and cyclophosphamide. Stereotactic radiotherapy using CyberKnife® was performed during the second cycle of chemotherapy. Breast surgery was performed 6 to 8 weeks later and conventional breast irradiation without boost, afterwards. The main objective was to define the maximum tolerated dose of hypofractionated radiotherapy concurrent with neoadjuvant chemotherapy. We present an updated survival data for patients included in this trial and we evaluate the late toxicity of this combination.

We updated the survival data of 25 patients treated for a stage III breast cancer between 2007 and 2009 at the Antoine-Lacassagne centre in Nice and included in the Cyberneo trial by recording late toxicity events and aesthetic results.

With a median follow-up of 12 years (95 % confidence interval [CI]: 10–14 years), 19 patients were in remission (76 %), one patient had a controlled axillary lymph node relapse (4 %) and five patients (20 %) died due to metastatic progression within a median of 5 years after treatment (range: 1–9 years). Nine patients had a complete histological response (36 %). The highest percentage of complete histological response was in the group of patients treated in the fourth stage (28.5Gy in four fractions). Overall survival rate at 14 years was 71 % (95 % CI: [53–94 %]). Two patients developed chronic radiation toxicity during follow-up with a fibrosis (8 %) of which one was in the fourth stage and one in the fifth stage (31.5Gy). Three patients (12 %) had a change of prosthesis after treatment, which for one patient was 24 months after the end of support.

The updated results of the Cyberneo trial with 14 years of follow-up confirm the satisfactory results in terms of local control with an excellent long-term safety profile.

L’essai Cyberneo (de phase I, avec escalade de dose) avait pour objectif de définir l’intérêt de la radiothérapie hypofractionnée par CyberKnife® pour les tumeurs du sein lors d’un traitement néoadjuvant associant la radiothérapie et la chimiothérapie, chez les patientes dont la chirurgie conservatrice ne pouvait être envisagée d’emblée (cancers de stade III localement évolués). La chimiothérapie néoadjuvante comportait six cycles composés de trois cycles de docétaxel et trois de l’association de 5-fluoro-uracile, épirubicine et cyclophosphamide. La radiothérapie par CyberKnife® a été délivrée au cours du second cycle de chimiothérapie. La chirurgie du sein était réalisée 6 à 8 semaines après le sixième cycle de chimiothérapie et l’irradiation mammaire classique, sans boost, ensuite. L’objectif principal était de définir la dose maximum tolérée de la radiothérapie hypofractionnée concomitante à la chimiothérapie néoadjuvante. Nous présentons l’actualisation des données de survie des patientes incluses dans l’essai Cyberneo et évaluons la toxicité tardive de cette association.

Nous avons actualisé les données de survie des 25 patientes traitées pour un cancer du sein stade III entre 2007 et 2009 au centre Antoine-Lacassagne dans le cadre de l’essai Cyberneo en relevant la toxicité tardive et les résultats esthétiques.

Après un suivi médian de 14 ans (intervalle de confiance à 95 % : 1–16 ans), 19 patientes étaient en situation de rémission (soit 76 %), une patiente a été atteinte d’une rechute ganglionnaire axillaire contrôlée (soit 4 %) et cinq (soit 20 %) sont décédées suite à une progression métastatique après en médiane 5 ans après le traitement (intervalle : 1–9 ans). Lors du suivi, deux patientes ont été atteintes d’une toxicité chronique de l’irradiation (soit 8 %), une fibrose dont une était dans le palier 4 (28,5Gy en quatre fractions) et une dans le palier 5 (31,5Gy en cinq fractions) et trois patientes ont eu un changement de prothèse après le traitement (soit 12 %), qui pour une seule patiente était précoce à 24 mois de la fin du traitement.

L’actualisation des résultats de l’essai clinique Cyberneo avec 14 ans de recul confirme les résultats satisfaisants en termes de contrôle local tardif de la maladie avec une excellente tolérance à long terme.