La gestion documentaire dans les services biomédicaux est un enjeu essentiel pour garantir la qualité des soins, la sécurité des patients et le respect des exigences réglementaires. Cet article explore les défis organisationnels, techniques et humains liés à la mise en place et à l’optimisation d’un système documentaire efficace. Il met en lumière l’importance de la standardisation des processus, de la formation continue du personnel, et de l’adoption de solutions techniques adaptées telles que les systèmes de gestion électronique des documents (GED). En s’appuyant sur l’exemple du centre hospitalier universitaire (CHU) de La Réunion, qui a dû harmoniser ses pratiques documentaires après une fusion complexe, nous illustrons les bénéfices d’une gestion structurée et les solutions mises en œuvre pour surmonter les obstacles, notamment la résistance au changement et le manque de ressources. Les conclusions de cet article soulignent la nécessité d’une planification rigoureuse, d’un accompagnement au changement, et d’une mise à jour régulière des outils et des pratiques pour assurer la conformité, la traçabilité et l’amélioration continue des services biomédicaux.