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Selective C-reactive protein apheresis in ST-elevation myocardial infarction: Design and rationale of the randomized CRP-STEMI trial - 07/10/25

Doi : 10.1016/j.ahj.2025.07.067 
Sebastian J. Reinstadler, MD, PhD a, , Andreas Kronbichler, MD, PhD b, Martin Reindl, MD, PhD a, Christina Tiller, MD, PhD a, Magdalena Holzknecht, MD, PhD a, Fritz Oberhollenzer, MD a, Alex Kaser, MD a, Philipp Gauckler, MD b, Thomas Stiermaier, MD c, d, Hans-Josef Feistritzer, MD, PhD e, Agnes Mayr, MD f, Elke R. Gizewski, MD, MHBA f, Richard Rezar, MD, PhD g, Heiko Bugger, MD h, Kathrin Eller, MD i, Ingo Eitel, MD c, d, Steffen Schneider, PhD j, Gert Mayer, MD b, Holger Thiele, MD e, Axel Bauer, MD a, Bernhard Metzler, MD, MSc a, Ivan Lechner, MD, PhD a,
on behalf of the

CRP-STEMI Investigators

a University Clinic of Internal Medicine III, Cardiology and Angiology, Medical University of Innsbruck, Innsbruck, Austria 
b University Clinic of Internal Medicine IV, Nephrology and Hypertensiology, Medical University of Innsbruck, Innsbruck, Austria 
c University Heart Center Lübeck, Medical Clinic II (Cardiology/Angiology/Intensive Care Medicine), University Hospital Schleswig-Holstein, Lübeck, Germany 
d German Center for Cardiovascular Research, Partner Site Hamburg-Kiel-Lübeck, Lübeck, Germany 
e Department of Internal Medicine/Cardiology, Heart Center Leipzig at Leipzig University and Leipzig Heart Science, Leipzig, Germany 
f Medical University of Innsbruck, University Clinic of Radiology, Innsbruck, Austria 
g Department of Internal Medicine II, Division of Cardiology and Intensive Care Medicine, Paracelsus Medical University of Salzburg, Salzburg, Austria 
h Department of Cardiology, Medical University of Graz, Graz, Austria 
i Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Medical University of Graz, Graz, Austria 
j Stiftung Institut für Herzinfarktforschung, Ludwigshafen, Germany 

Reprint requests: Sebastian J. Reinstadler, MD, PhD and Ivan Lechner, MD, PhD, University Clinic of Internal Medicine III, Cardiology and Angiology, Medical University of Innsbruck, Anichstrasse 35, A-6020 Innsbruck, Austria.University Clinic of Internal Medicine III, Cardiology and AngiologyMedical University of InnsbruckAnichstrasse 35InnsbruckA-6020Austria

Highlights

CRP-STEMI is an investigator-initiated, randomized, open-label, multicenter trial.
A total of 202 STEMI patients with elevated CRP post PCI enrolled at 5 centers.
The intervention group receives 3 sessions of selective CRP apheresis post-PCI.
The primary endpoint is infarct size assessed by CMR at 5 ± 2 days after PCI.
CRP-STEMI is the first randomized trial to evaluate CRP apheresis in STEMI.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

ABSTRACT

Background

Despite the effectiveness of primary percutaneous coronary intervention (PCI) in treating ST-elevation myocardial infarction (STEMI), myocardial salvage is often incomplete, resulting in large infarct size and an increased risk of heart failure and mortality. Inflammation is involved in this process, with C-reactive protein (CRP) potentially contributing to infarct expansion. Whether selective CRP apheresis in addition to standard care can reduce infarct size in STEMI remains to be determined.

Trial Design

Selective C-reactive protein apheresis in ST-elevation myocardial infarction (CRP-STEMI) is an investigator-initiated, randomized, open-label (outcome assessor blinded), multicenter trial investigating whether selective CRP apheresis using the PentraSorb-CRP system, in addition to standard care, can reduce infarct size in STEMI patients undergoing PCI within 12 hours of symptom onset. The trial will enroll 202 patients at 5 tertiary care centers in Austria and Germany, randomized 1:1 to either the intervention group (standard care + CRP apheresis) or the control group (standard care). In the intervention group, CRP apheresis will be performed on days 1, 2, and 3 post-PCI. The primary endpoint is infarct size as assessed by late gadolinium enhanced cardiac magnetic resonance at 5 ± 2 days after PCI.

Outlook

CRP-STEMI is the first randomized trial to investigate whether selective CRP apheresis, as an adjunct to standard care, can effectively reduce infarct size in acute STEMI patients.

Trial Registration

CRP-STEMI, NCT04939805, is registered at study/NCT04939805.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Graphical Abstract




Image, graphical abstractThis graphical abstract summarizes the design of the CRP-STEMI trial, a multicenter, investigator-initiated, randomized, open-label study. A total of 202 patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI) will be included, provided that high-sensitivity C-reactive protein (CRP) levels will be ≥7 mg/L within 6 to 16 hours post-PCI. Patients will be randomized 1:1 to receive either standard care alone (control group) or standard care + selective CRP apheresis on days 1, 2, and 3 (intervention group). The primary endpoint is infarct size, measured by cardiac magnetic resonance imaging (CMR) at 5 ± 2 days post-PCI. Created with Biorender.

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