L’objectif de cette étude était de comparer les résultats radiologiques (cyphose locale vertébrale [CV]) à court terme de la vertébroplastie précoce et du corset dans la prise en charge des fractures vertébrales récentes en compression à basse énergie (FVRCBE). Les objectifs secondaires étaient de comparer à court terme les résultats cliniques et les complications.

Notre hypothèse principale était que la vertébroplastie précoce est supérieure au corset à court terme pour maintenir la cyphose locale des FVRCBE.

Tous les patients consentants de plus de 50 ans présentant une FVRCBE (<10j) à un seul niveau entre T8 et L5 étaient inclus dans cette étude randomisée monocentrique, prospective, en ouvert, entre juillet 2018 et juin 2020. Le critère de jugement principal était l’aggravation de la cyphose locale vertébrale entre le diagnostic et à 3 mois du début du traitement. Les résultats cliniques tels que l’échelle numérique analogique (ENA), la performance physique (score SPPB), la qualité de vie (SF-36 et QUALEFFO), le niveau d’autonomie (échelles ADL et IADL) étaient évalués à court terme (3mois). Un scanner était réalisé pour les deux groupes afin de mesurer la CV, les fuites et la distribution du ciment. La compliance du port du corset et les complications des traitements étaient évaluées.

Vingt patients étaient inclus dans le groupe « vertébroplastie » et 21 dans le groupe « corset ». À 3 mois, l’aggravation de la CV était de 3,04°±2,55° après vertébroplastie versus 5,86°±4,95° après corset (p=0,045). Aucune différence significative n’était retrouvée entre les deux groupes à chaque étape du suivi concernant la douleur, les performances physiques, le niveau d’autonomie et la qualité de vie. Deux complications sévères chez deux patients étaient retrouvées dans le groupe vertébroplastie (un patient présentant un hématome épidural rachidien après rupture médiale des trocarts et un patient présentant un hématome pulmonaire après perforation de l’artère intercostale.)

En raison de l’absence de différence à court terme entre les résultats radiographiques et fonctionnels des 2 méthodes, et en raison du taux de complications sévères dans le groupe vertébroplastie. Cette étude ne permet pas de recommander la vertébroplastie comme traitement systématique des FVRCBE.

II ; essai randomisé prospectif en ouvert.

The objective of this study was to compare the short-term radiological outcomes (local vertebral kyphosis [LVK]) of early vertebroplasty and bracing in the treatment of acute low-energy vertebral compression fractures (ALEVCF). The secondary objectives were to compare short clinical outcomes and complications.

Our primary hypothesis was that early vertebroplasty is superior to short-term bracing in maintaining local kyphosis in ALEVCF.

All consenting patients over 50 years of age with a single-level vertebral kyphosis (<10d) between T8 and L5 were included in this single-center, prospective, open-label randomized study conducted between July 2018 and June 2020. The primary outcome was the worsening of local vertebral kyphosis (LVK) between diagnosis and 3 months after the start of treatment. Clinical outcomes such as the Numerical Analog Scale (NAS), physical performance (SPPB score), quality of life (SF-36 and QUALEFFO), and level of autonomy (ADL and IADL scales) were assessed at short follow-up (3 months). A CT scan was performed for both groups to measure LVK, leakage, and cement distribution. Brace compliance and treatment complications were assessed.

Twenty patients were included in the vertebroplasty group and 21 in the brace group. At 3 months, the worsening of LVK was 3.04°±2.55° after vertebroplasty versus 5.86°±4.95° after bracing (P=0.045). No significant differences were found between the two groups at any time of follow-up regarding pain, physical performance, level of autonomy, and quality of life. Two severe complications in two patients were observed in the vertebroplasty group (one patient with a spinal epidural hematoma after medial rupture of the trocars and one patient with a pulmonary hematoma after perforation of the intercostal artery).

Due to the lack of short-term difference between the radiographic and functional results of the two methods, and due to the rate of severe complications in the vertebroplasty group, this study does not allow vertebroplasty to be recommended as a routine treatment for ALEVCF.

II; Prospective open-label randomized trial.