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Rapid-sequence clinical research before and during a pandemic: Lessons learned and the way forward - 01/11/25

Doi : 10.1016/j.idnow.2025.105135 

The OPEN-ReMIE steering committee

Florence Ader a, b, , Éloïse Aubret k, Nathalie Bergaud k, Maude Bouscambert-Duchamp k, Sophie Circosta m, Sandrine Couffin-Cadiergues e, François Danion f, g, Christelle Delmas e, Alpha Diallo n, Emmanuel Faure h, i, Claire Fougerou-Leurent j, Alexandre Gaymard k, l, Karine Lacombe c, d, Soizic Le Mestre e, Clara Locher j, Auriane Merelle n, Nathan Peiffer-Smadja o, p, Isabelle Pellegrin q, r, Ventzislava Petrov-Sanchez n, Linda Wittkop s, t, u
a Département des Maladies infectieuses et tropicales, Hospices Civils de Lyon F-69004, Lyon, France 
b Centre International de Recherche en Infectiologie (CIRI), Inserm 1111, Université Claude Bernard Lyon 1, CNRS, UMR5308, École Normale Supérieure de Lyon, Univ Lyon F-69007, France 
c Service des maladies infectieuses et tropicales, Hôpital Saint Antoine, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, France 
d Sorbonne Université, INSERM, Institut Pierre Louis d’Épidémiologie et de Santé Publique, Paris, France 
e Pôle de Recherche Clinique, INSERM, Paris, France 
f Département de Maladies Infectieuses et Tropicales, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Strasbourg, France 
g INSERM UMR-S1109, 67000 Strasbourg, France 
h Service des maladies infectieuses et tropicales, CHU Lille, Lille, France 
i CNRS, INSERM, Institut Pasteur Lille, U1019-UMR 9017, Centre de l’infection et de l’Immunité de Lille (CIIL), Université de Lille, Lille, France 
j Service de Pharmacologie, CIC Inserm 1414, CHU de Rennes, Rennes, France 
k Institut des Agents Infectieux, service de Virologie, Laboratoire Associé au Centre National de Référence des Virus des Infections Respiratoires, Hospices Civils de Lyon F-69004 Lyon, France 
l Centre International de Recherche en Infectiologie (CIRI), équipe VirPath, Université de Lyon, INSERM U1111, Université Claude Bernard Lyon 1, Lyon, France 
m INSERM, SC10-US019 Essais thérapeutiques et Maladies Infectieuses, Paris, France 
n ANRS|Maladies Infectieuses Émergentes, Paris, France 
o Service des maladies infectieuses et tropicales, Hôpital Bichat-Claude-Bernard, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, France 
p Université de Paris, IAME, INSERM, Paris, France 
q Université de Bordeaux, CNRS UMR 5164, INSERM ERL 1303, ImmunoConcEpT, Bordeaux F-33000, France 
r Laboratoire d’Immunologie et d’Immunogénétique, CHU de Bordeaux, Bordeaux F-33000, France 
s Université de Bordeaux, ISPED, INSERM, Centre de recherche sur la santé des populations de Bordeaux, U1219, Bordeaux F-33000, France 
t Equipe INRIA SISTM, Talence, France 
u Service d’Information médicale, CHU de Bordeaux, Bordeaux F-33000, France 

Corresponding author at: Département des Maladies infectieuses et tropicales, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon, Lyon, 104 Grande-Rue de la Croix-Rousse, 69317 Lyon cedex 04, France.Département des Maladies infectieuses et tropicalesHôpital de la Croix-RousseHospices Civils de LyonLyon104 Grande-Rue de la Croix-RousseLyon cedex 0469317France


Highlights

OPEN-ReMIE is the new French national network for hospital-based clinical research on emerging infectious diseases (EID).
OPEN-ReMIE will interface academic and private sponsors, regulatory agencies, key international trial platforms, and civil society.
OPEN-ReMIE is embedded in the pan-European platform for EID clinical research PROACT EU-RESPONSE as part of the “preparedness task force”.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abstract

In the aftermath of the COVID-19 pandemic, the structuring of a nationwide research network for preparation and response to emerging infectious diseases (EID) with epidemic or pandemic potential has become increasingly essential.

A nationwide EID operational research network (OPEN-ReMIE),is funded for five years through the France 2030 program and run by the French national research agency (ANR). Its primary missions are to accelerate hospital-based clinical research under epidemic or pandemic conditions with academic or industrial sponsors, and to pursue this effort in international research networks. OPEN-ReMIE governance is geared to steering this network and to guaranteeing its operability in inter- as well as crisis modes. It will be the point of entry for key international trial platforms, academic and private sponsors, regulatory agencies, associations of citizens and patients, and think tanks committed to promoting scientific integrity.

OPEN-ReMIE encompasses six work packages: (i) regulatory affairs, sponsoring, fast-track procedures and contracts; (ii) clinical site network management; (iii) methodology and management centers to provide methodological expertise (generic master protocols, sets of core and extended variable catalogs, electronic case reports form templates, data management and interoperability, monitoring…); (iv) laboratory and biological resource center management; (v) drug supply and pharmacovigilance supervisory board; (vi) training programs and communication plans for various stakeholders: research teams, healthcare professionals, students, associations of citizens and patients and, increasingly, civil society actors.

All in all, OPEN-ReMIE is a nationwide “preparedness task force” embedded in a large-scale European consortium for EID clinical research and working with other international EID clinical research platforms.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : OPEN-ReMIE, Emerging infectious diseases, Preparedness, Platform trial, Proact EU-Response


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Vol 55 - N° 7

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