Le bimekizumab (BKZ) a démontré une efficacité soutenue jusqu’à la semaine (S) 52 chez des patients (pts) atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique/radiographique (nr-/r-axSpA) dans les études BE MOBILE 1 et 2 [2Baraliakos X. Ann Rheum Dis 2024 ;  83 : 199-213 [cross-ref]

Cliquez ici pour aller à la section Références, 1van der Heijde D. Ann Rheum Dis 2023 ;  82 : 515-526 [cross-ref]

Cliquez ici pour aller à la section Références] . Des études ont montré que les pts atteints d’axSpA, hommes (H) et femmes (F), peuvent présenter des manifestations cliniques, un impact de la maladie et une efficacité du traitement différents. Ici, nous évaluons l’efficacité du traitement par BKZ jusqu’à S52 chez des pts atteints d’axSpA, selon le sexe.

Les études BE MOBILE 1 ( NCT03928704 ) et 2 ( NCT03928743 ) comprenaient une période en double aveugle de 16S et une période d’entretien de 36S. Les pts ont été randomisés pour recevoir 160 mg de BKZ toutes les 4S (/4S) ou un placebo (PBO), et 160 mg de BKZ/4S pour tous à partir de S16. Les critères de jugement (à S52), stratifiés selon le sexe, incluent l’ASAS40, l’ASDAS < 2,1, le BASDAI, l’ASQoL et les signes objectifs d’inflammation (SOI ; score SPARCC à l’IRM de l’articulation sacro-iliaque, score rachis Berlin et CRP-us).

254 pts (H = 138, F = 116) ont été inclus dans BE MOBILE 1 et 332 pts (H = 240, F = 92) dans BE MOBILE 2 ; parmi ceux-ci, 220/254 et 298/332 ont terminé S52. Les différences entre les H et les F à l’inclusion comprenaient une durée moyenne des symptômes plus longue (en années) chez les F (nr-axSpA : 7,2 vs 11,1 ; r-axSpA : 12,9 vs 15,0) et un % de HLA-B27+ plus faible (nr-axSpA : 84,8 vs 69,0 ; r-axSpA : 88,3 vs 78,3). Chez les pts randomisés dans le bras BKZ ou PBO à l’inclusion, les H (vs les F) présentaient des scores ASQoL moyens plus faibles (nr-axSpA : BKZ : 8,5 vs 10,8, PBO : 8,6 vs 10,2 ; r-axSpA : BKZ : 8,3 vs 11,1, PBO : 8,4 vs 9,0) et des valeurs des SOI moyennes globalement plus élevées. Pour l’ASAS40, l’ASDAS < 2,1 et la variation du BASDAI par rapport à l’inclusion (CfB), une tendance à un effet thérapeutique (effet) à S16 plus élevé du BKZ vs PBO chez les H par rapport aux F s’est reflétée dans les odds ratios relatifs (ORr) et les différences relatives (DR) (ASDAS < 2,1 à S16 ORr nr-axSpA : 4,20 [1,17 ; 15,14] ; r-axSpA : 5,47 [1,51 ; 19,84] ; Fig. 1 ). À S52, les taux de réponse étaient respectivement plus élevés/comparables chez les H par rapport aux F atteints de nr-axSpA/r-axSpA ( Fig. 1 ). Pour l’ASQoL, les H et les F ont montré des améliorations comparables sous BKZ à S16 (nr-axSpA : −5,5 vs −4,8 ; r-axSpA : −4,8 vs −5,5) par rapport au PBO (nr-axSpA : −2,1 vs −2,9 ; r-axSpA : −3,1 vs −3,7). Les améliorations se sont poursuivies jusqu’à S52 (nr-axSpA : BKZ : −5,7 vs −6,2, PBO/BKZ : −5,5 vs −5,1 ; r-axSpA : BKZ : −5,4 vs −6,5, PBO/BKZ : −5,5 vs −5,8). Les DR indiquaient généralement un effet plus élevé du BKZ par rapport au PBO chez les H à S16 ( Fig. 2 ). Les valeurs des SOI absolues chez les H et les F étaient globalement similaires à S16, avec des valeurs maintenues/améliorées jusqu’à S52 ( Fig. 2 ).

L’effet du BKZ versus PBO à S16 était plus élevé chez les H atteints d’axSpA. Toutefois, à S52, les F ont montré une amélioration et une efficacité similaire à celle des H après un traitement à long terme par BKZ. Dans l’ensemble, l’efficacité du BKZ en termes de résultats cliniques, rapportés par les pts et valeurs des SOI a été démontrée chez les pts H et F atteints d’axSpA.