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La traçabilité des DMI (Dispositif médical implantable) est-elle exacte en endoscopie digestive ? - 07/12/25

Doi : 10.1016/j.phacli.2025.09.450 
A. Moukouyou 1, ⁎ , M.H. Dubus 2, C. Lamour 3, B. Luyssaert 2
1 Pharmacie, UFR3S - Pharmacie, Lille, France 
2 Pharmacie, groupe hospitalier Seclin-Carvin, Seclin, France 
3 Institut de pharmacie, CHU de Lille, Lille, France 

⁎ Auteur correspondant.

Résumé

Contexte

La traçabilité des DMI est un élément essentiel qui assure la sécurité des patients et la qualité des soins. Elle est régie par l’arrêté du 8 septembre 2021. Notre établissement a participé à l’audit croisé régional organisé par l’OMEDIT en 2024. Une spécialité chirurgicale est auditée annuellement.

Objectifs

Cet audit vise à vérifier si la traçabilité des DMI est exacte, exhaustive et conforme aux attendus. Des mesures d’amélioration pourront être proposées en lien avec le service d’endoscopie.

Matériels et méthodes

Un audit rétrospectif sur 30 dossiers tirés au sort de 2022 à mai 2024 a été réalisé. La grille d’audit est complétée en binôme: Infirmier/Pharmacien. Les critères principaux retenus sont la conformité de l’identité du patient, l’identification du DMI, la cohérence entre la prescription, la traçabilité et l’information patient.

Résultats

Dans 90 % des cas la fiche de suivi d’intervention est présente dans le dossier patient (DP) avec l’identification patient. Mais, dans 37 % des cas absence de l’identification du médecin poseur ou de l’étiquette d’identification du DMI posé. La fiche de prescription -Traçabilité des DMI et la fiche de traçabilité issue du logiciel Pharma® sont conformes chacune à plus de 95 %. Néanmoins trois erreurs sont constatées : une erreur de numéro de séjour, une erreur de date de pose et une absence de traçabilité. En effet, une pose de prothèse n’a pas été tracée par le service. La pose a été prouvée grâce la fiche de suivi d’intervention retrouvé dans le DP et le dossier patient informatisé (DPI). La traçabilité n’est pas réalisée en temps réel. Seulement 13 dossiers prouvent la traçabilité remise au patient. Le numéro de lot dans le DPI n’est jamais retrouvé par l’absence d’interface entre les logiciels.

Discussion/Conclusion

Des actions d’améliorations ont été initiées et établies. Les résultats ont été présentés au service. La procédure de traçabilité a été modifiée et validée pour améliorer la remise d’information au patient. L’absence de traçabilité de la prothèse représente une perte financière pour l’établissement et ne garantit pas les standards de sécurité sanitaire et les exigences légales pour les patients. Un nouvel audit sera réalisé avec un inventaire cadré tous les 6 mois. La traçabilité par l”identifiant unique des dispositifs a été mis en place afin de répondre à l’un des critères de l’audit régional. L’intégration des données dès la prescription du DMI dans le DPI a été déclinée pour 2025.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Amélioration de la qualité, Endoscopie chirurgicale, Système identification patient


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Vol 60 - N° 4

P. e217 - décembre 2025 Retour au numéro
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