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Are there gender differences in adverse drug reactions to levodopa? A real-world safety comparison in the global pharmacovigilance database - 10/12/25

Doi : 10.1016/j.therap.2025.11.004 
Jean-Louis Montastruc
 Service de Pharmacologie Médicale et Clinique, Centre Midi-Pyrénées de PharmacoVigilance, de Pharmacoépidémiologie et d'informations sur le Médicament, Faculté de Médecine, Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse, 37, allées Jules-Guesde, 31000 Toulouse, France 

Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Wednesday 10 December 2025

Summary

Background

Gender differences were reported in Parkinson's disease as well as in drug effects in general.

Objective

The study was performed to investigate putative gender differences in levodopa-related adverse drug reactions (ADRs).

Methods

Using Vigibase®, the global pharmacovigilance database, all ADRs reports with levodopa between 01/01/2000 and 31/12/2024 in adults were included. The main levodopa (motor and non-motor) ADRs were compared between women and men. Results are presented as reporting odds ratios (ROR) with their 95% confidence interval.

Results

Among 2887 ADRs with levodopa, the reporting risk in women was significantly higher for dyskinesia (ROR = 1.31 [1.00–1.71]), dystonia (1.41 [1.03–1.93]), nausea-vomiting (2.08 [1.45–2.99]), and significantly lower for hypersexuality (0.10 [0.02–0.42]), dopamine dysregulation syndrome (0.32 [0.14–0.73]) pathological gambling (0.33 [0.14–0.76]) and all ADRs in general (0.48 [0.45–0.52]), with no difference for other ADRs.

Conclusion

This study shows gender-related differences for not only motor (dyskinesia, dystonia) but also non-motor levodopa ADRs.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Levodopa, Gender, Dyskinesia, Dystonia, Hallucinations, Confusion, Dopamine dysregulation symptoms


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