Dobutamine-sparing versus dobutamine-to-all strategy in cardiac surgery: a randomized noninferiority trial - 08/01/26

Doi : 10.1186/s13613-021-00808-6 
Rafael Alves Franco 1, Juliano Pinheiro de Almeida 1, Giovanni Landoni 2, 3, Thomas W.L. Scheeren 4, Filomena Regina Barbosa Gomes Galas 5, Julia Tizue Fukushima 1, Suely Zefferino 5, Pasquale Nardelli 2, Marilde de Albuquerque Piccioni 5, Elisandra Cristina Trevisan Calvo Arita 6, Clarice Hyesuk Lee Park 1, Ligia Cristina Camara Cunha 6, Gisele Queiroz de Oliveira 1, Isabela Bispo Santos da Silva Costa 1, Roberto Kalil Filho 7, Fabio Biscegli Jatene 6, Ludhmila Abrahão Hajjar 1, 8
1 Intensive Care Unit, Cancer Institute (ICESP), University of Sao Paulo, São Paulo, Brazil 
2 Department of Anesthesia and Intensive Care, IRCCS San Raffaele Scientific Institute, Milan, Italy 
3 Vita-Salute San Raffaele University, Milan, Italy 
4 Department of Anesthesiology, University Medical Center, Groningen, The Netherlands 
5 Department of Anesthesiology, Heart Institute, University of Sao Paulo, São Paulo, Brazil 
6 Division of Cardiovascular Surgery, Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo, São Paulo, Brazil 
7 Department of Cardiology, Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo, São Paulo, Brazil 
8 Department of Cardiopneumology, Instituto Do Coração (InCor), Hospital das Clínicas, Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44-05403-900, São Paulo, SP, Brazil 

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This study is registered with ClinicalTrials.gov as NCT02361801.

Abstract

Background

The detrimental effects of inotropes are well-known, and in many fields they are only used within a goal-directed therapy approach. Nevertheless, standard management in many centers includes administering inotropes to all patients undergoing cardiac surgery to prevent low cardiac output syndrome and its implications. Randomized evidence in favor of a patient-tailored, inotrope-sparing approach is still lacking. We designed a randomized controlled noninferiority trial in patients undergoing cardiac surgery with normal ejection fraction to assess whether an dobutamine-sparing strategy (in which the use of dobutamine was guided by hemodynamic evidence of low cardiac output associated with signs of inadequate tissue perfusion) was noninferior to an inotrope-to-all strategy (in which all patients received dobutamine).

Results

A total of 160 patients were randomized to the dobutamine-sparing strategy (80 patients) or to the dobutamine-to-all approach (80 patients). The primary composite endpoint of 30-day mortality or occurrence of major cardiovascular complications (arrhythmias, acute myocardial infarction, low cardiac output syndrome and stroke or transient ischemic attack) occurred in 25/80 (31%) patients of the dobutamine-sparing group ( p  = 0.74) and 27/80 (34%) of the dobutamine-to-all group. There were no significant differences between groups regarding the incidence of acute kidney injury, prolonged mechanical ventilation, intensive care unit or hospital length of stay.

Discussion

Although it is common practice in many centers to administer inotropes to all patients undergoing cardiac surgery, a dobutamine-sparing strategy did not result in an increase of mortality or occurrence of major cardiovascular events when compared to a dobutamine-to-all strategy. Further research is needed to assess if reducing the administration of inotropes can improve outcomes in cardiac surgery.

Trial registration ClinicalTrials.gov, NCT02361801. Registered Feb 2nd, 2015. NCT02361801

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Cardiac surgery, Inotropes, Dobutamine, Inotrope sparing, Goal-directed therapy, Randomized clinical trial, Low cardiac output syndrome, Major cardiovascular events, Mortality

Keywords : Medical and Health Sciences, Cardiorespiratory Medicine and Haematology, Clinical Sciences


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