L’objectif de l’étude a été d’étudier l’efficacité et la tolérance des switchs de traitement par injection intravitréenne (IVT) du ranibizumab 10 mg/mL (Lucentis®) et de l’aflibercept 40 mg/mL (Eylea®) vers le FYB201 (Ranivisio®) dans la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) exsudative. Cette étude est associée à une analyse du coût médical direct de la prise en charge de la DMLA exsudative. Les données étudiées ont été l’intervalle moyen d’injection dans l’année précédant le switch et les 9 mois suivants, le meilleur intervalle sec sur cette période, l’évolution de l’épaisseur centrale rétinienne, les données de tolérance, la somme des cotations des consultations, le coût de traitement et une estimation des coûts de transports.

Cinquante-neuf yeux de 46 patients traités pour une DMLA exsudative ont été inclus. Vingt et un yeux étaient traités par du Lucentis® et 38 yeux par de l’Eylea®, avant d’être switchés pour du Ranivisio® entre février 2023 et mai 2024. Le critère de jugement principal était l’évolution de l’intervalle moyen d’injection dans l’année pré-switch versus l’intervalle moyen d’injection dans les 3 à 9 mois post-switch.

Les patients ont reçu en moyenne 7,5 IVT d’anti-VEGF par œil dans l’année pré-switch avec un intervalle moyen d’injection de 6,2 semaines en Treat-and-Extend (TaE). Le switch a permis une extension de l’intervalle moyen d’injection à 7,1 semaines ( p = 0,0004) et une extension du meilleur intervalle sec (7,5 versus 6,39 ; p = 0,0057) dans les 3 à 9 mois suivants. Une réduction de l’épaisseur centrale rétinienne a été observée à 3 mois (247 um versus 261 um ; p = 0,0067) et aucun effet indésirable n’a été relevé. Dans l’année précédant le switch, le coût médical direct annuel de la DMLA s’élevait à 9397 € par patient, avec 6542 € (70 %) de coût de traitement, 2035,5 € (21 %) de coût de suivi ophtalmologique et 819,6 € (9 %) de coût de transport. En post-switch avec un intervalle moyen d’injection de Ranivisio® de 7,1 semaines, on estime le coût de traitement annuel par œil à 2388 € pour 7,33 IVT annuelles.

Cette étude concorde avec les données de la littérature ayant démontré l’intérêt des switchs de traitement dans l’extension des intervalles d’injections et l’assèchement rétinien, probablement dû à une levée de la tachyphylaxie au traitement.

Les switchs de l’Eylea® et du Lucentis® vers le Ranivisio® sont efficaces dans la DMLA exsudative avec un bon profil de tolérance et pourraient permettre une réduction des coûts de traitement.

The goal of this study was to investigate the efficacy and safety of therapeutic switch of intravitreal injections (IVT) from ranibizumab 10 mg/mL (Lucentis®) and aflibercept 40 mg/mL (Eylea®) to FYB201 (Ranivisio®) in exudative age-related macular degeneration (AMD). This study includes an analysis of the direct medical cost of managing exudative AMD. The data studied included the mean injection interval in the year preceding the switch and the 9 months following, the longest dry interval over this period, the change in central retinal thickness, tolerance data, the sum of visit costs, treatment costs and an estimate of transportation costs.

Fifty-nine eyes of 46 patients treated for exudative AMD were included. Twenty-one eyes were treated with Lucentis® and 38 eyes with Eylea® before being switched to Ranivisio® between February 2023 and May 2024. The primary endpoint was the change in mean inter-injection interval in the pre-switch year versus the mean inter-injection interval in the 3 to 9 months post-switch.

Patients received a mean of 7.5 IVT of anti-VEGF per eye in the pre-switch year, with a mean inter-injection interval of 6.2 weeks in Treat-and-Extend (TaE) schedule. The switch resulted in an extension of the mean inter-injection interval to 7.1 weeks ( P = 0.0004) and an extension of the longest dry interval (7.5 versus 6.39, P = 0.0057) in the following 3 to 9 months. A reduction in central retinal thickness was observed at 3 months (247 μm versus 261 μm, P = 0.0067), and no adverse effects were noted. In the year prior to switch, total medical costs per patient amounted to €9,397, with €6,542.00 (70%) in medication costs, €2,035.50 (21%) in ophthalmologic follow-up costs and €819.60 (9%) in transportation costs. After the switch, with a mean Ranivisio® inter-injection interval of 7.1 weeks, the annual treatment cost per eye was estimated at €2,388.00 for 7.33 annual IVTs.

This study is consistent with data in the literature demonstrating the benefits of therapeutic switches in extending inter-injection intervals and improving retinal dryness, probably due to this method being a work-around for tachyphylaxis.

Switching from Eylea® and Lucentis® to Ranivisio® is effective in exudative AMD, with a good safety profile, and could help to reduce treatment costs.