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Biological therapy for chronic obstructive pulmonary disease (COPD): Effectiveness and safety - 17/04/26

Doi : 10.1016/j.rmed.2026.108815 
Olga Milena García Morales a, b, , Laura Díaz a, Ariadna Auladell-Rispau c, Daniel Poloni c, d, Luz Angela Torres-López e, Gerard Urrútia Cuchi f, g, María Ximena Rojas-Reyes c
a Internal Medicine Department, Fundación Santafé de Bogotá, Bogotá, Colombia 
b Andes University Medicine Faculty, Bogotá, Colombia 
c Institut de Recerca Sant Pau (IR SANT PAU), Sant Quintí 77-79, Barcelona, 08041, Spain 
d Hospital Naval Almirante, Viña Del Mar, Chile 
e Braun School of Public Health and Community Medicine, Faculty of Medicine, Hebrew University of Jerusalem, Jerusalem, Israel 
f Iberoamerican Cochrane Centre, C/ Sant Antoni Maria Claret, 167. Pavelló 18, planta 0, Barcelona, 08025, Spain 
g CIBER de Epidemiología Clínica y Salud Pública (CIBERESP), Av. Monforte de Lemos, 3-5. Pabellón 11, Planta 0, Madrid, 28029, Spain 

Corresponding author. Carrera 7 N 117-16, Bogotá, 110121, Colombia. Carrera 7 N 117-16 Bogotá 110121 Colombia

Abstract

Introduction

Patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) continue to experience exacerbations and hospitalizations despite optimal management. Biologic therapies targeting type 2 inflammatory pathways may improve clinical outcomes. We conducted a living evidence synthesis to provide a continuously updated evaluation of the effects of biologic therapies in COPD.

Methods

We systematically identified randomized controlled trials (RCT) evaluating biologic therapies in COPD patients at increased risk of exacerbations, particularly those with elevated blood eosinophil counts. Primary outcomes included annual exacerbation rate, exacerbation risk at 52 weeks, lung function, quality of life, and adverse events. Evidence was synthesized using meta-analysis, and certainty was assessed with GRADE.

Results

Eleven RCTs including 7359 participants were identified up to November 2025. Biologic therapy reduced the mean annual rate of COPD exacerbations (MD −0.16, 95% CI −0.23 to −0.08; high certainty) but probably did not affect exacerbation risk at 52 weeks (4241 participants; RR 1.00, 95% CI 0.94 to 1.07; moderate certainty). Effects on FEV 1 , quality of life, and total adverse events were not clinically important. Biologics slightly reduced serious adverse events (RR 0.87, 95% CI 0.81 to 0.94; high certainty). Subgroup analyses showed that dupilumab and mepolizumab reduced annual exacerbations, and dupilumab improved SGRQ scores.

Conclusions

This living evidence synthesis provides so far high-certainty evidence of biologic therapies reduce annual exacerbation rates in COPD, with a favorable safety profile. However, benefits on lung function and quality of life appear limited.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Highlights

Biologic therapy reduces mean annual COPD exacerbation rates (high certainty).
Mepolizumab and dupilumab reduce annual exacerbation rates (high certainty).
Biologic therapy slightly reduces serious adverse events (high certainty).
Improvements in FEV1 and SGRQ scores are not clinically important overall.
Dupilumab is associated with improvements in SGRQ quality-of-life scores in patients with eosinophilic phenotypes and chronic bronchitis.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Chronic obstructive pulmonary diseases, Living systematic review, Monoclonal antibodies, Mepolizumab, Dupilumab, Benralizumab


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