Le lait maternel constitue la référence en matière de nutrition et de protection des nouveau-nés et des nourrissons. Lorsque celui-ci n’est pas disponible, le lait de donneuses représente l’alternative recommandée pour les enfants les plus vulnérables, notamment les prématurés et les nouveau-nés nécessitant des soins spécifiques. Pourtant, son accès demeure inégal et le développement des lactariums se heurte souvent à des obstacles organisationnels, financiers, logistiques et réglementaires. Jusqu’en 2022, l’absence de structure de ce type en Suisse romande privait près d’un quart des nouveau-nés hospitalisés du pays de cette ressource essentielle, révélant une importante disparité régionale dans un système de santé pourtant doté de moyens élevés.

Afin de remédier à cette situation, le Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) et la Transfusion interrégionale de la Croix-Rouge Suisse (TIR CRS) ont mis en place un modèle innovant associant un lactarium à une banque de sang. Intégrée aux soins néonatals ainsi qu’aux programmes hospitaliers de nutrition et de soutien à l’allaitement, cette structure répond aux besoins régionaux depuis son ouverture en 2022. Le lactarium du CHUV couvre désormais 100 % de la demande en lait de donneuses et offre un cadre original, sûr, éthique et durable pour renforcer l’accès au lait humain des nouveau-nés vulnérables. L’étude de cas exposé décrit donc la mise en œuvre de ce modèle combinant banque de lait et banque de sang, visant à :

– fournir du lait maternel de donneuses de manière sécurisée, efficace, équitable et pérenne ;

– renforcer les programmes hospitaliers en soins néonatals, nutrition infantile et soutien à l’allaitement.

Le CHUV (centre périnatal de niveau III, référent pour environ 15 000 naissances par an, doté de 40 lits de néonatologie, d’une unité de soutien à l’allaitement maternel et d’un centre de nutrition infantile) et la TIR CRS ont collaboré à la création d’un lactarium régional.

Le projet a été porté par une équipe interdisciplinaire associant cliniciens, biologistes, ingénieurs, experts qualité, spécialistes de l’éthique, responsables financiers et chargés de communication. Son organisation reposait sur un comité de pilotage, une équipe centrale et huit groupes de travail. La coordination et le suivi ont été assurés à l’aide du logiciel Antura©.

Quatre phases ont été planifiées :

– évaluation des besoins et choix du modèle ;

– développement des procédures opérationnelles standardisées ( Standard Operating Procedures [SOP]), rôles et équipements ;

– lancement et suivi des indicateurs ;

Des données opérationnelles et cliniques ont été collectées prospectivement pour suivre les volumes de lait, les profils des donneuses et des receveurs, ainsi que l’évolution des parcours néonatals et de l’allaitement.

.

– Phase 1 – 2020 : évaluation des besoins (environ 300 L/an), analyse de la littérature, visites de banques de lait (Suisse, France, Espagne, Canada) et choix d’un modèle opérationnel intégré banque de sang-banque de lait, aligné sur les soins néonatals et la nutrition hospitalière, validé avec la direction hospitalière et le service de santé publique du canton.

– Phase 2 – 2021 : implication des groupes multidisciplinaires et développement des SOP conformes aux bonnes pratiques de fabrication. Mise en place des processus (recrutement des donneuses, collecte, pasteurisation, stockage, transport, distribution), acquisition et installation du matériel, formation du personnel et réalisation d’une simulation pilote. Établissement d’une convention de collaboration.

– Phase 3 – 2022 : le lancement officiel du lactarium du CHUV en mai 2022, à l’occasion de la Journée mondiale du don de lait, a bénéficié d’un accueil favorable des professionnels de santé, du public et des médias. La mise en œuvre a permis une montée en charge rapide assurant un approvisionnement complet en lait de donneuses.

– Phase 4 – depuis 2022, grâce à la collaboration étroite entre le CHUV et le TIR CRS, à une coordination multidisciplinaire rigoureuse et à un système d’ajustement de la production centré sur les besoins des patients, 100 % des besoins en lait de donneuses ont été couverts sans rupture ni gaspillage, avec un impact positif sur la réduction des complications cliniques et des durées d’hospitalisation, ainsi que sur les taux d’allaitement (> 80 % de breastfeeding bridging ). Les indicateurs cliniques et opérationnels ont été régulièrement monitorés et discutés au niveau opérationnel ainsi qu’au sein d’un comité de suivi dans une perspective de consolidation et d’amélioration continue des pratiques. Un manuel qualité a été finalisé pour assurer conformité, traçabilité et pérennité des processus.

De plus, depuis 2024, une unité transversale dédiée à la nutrition infantile, à l’allaitement maternel et au lait humain a été créée au sein de l’hôpital, consolidant les activités cliniques et de formation liées au lactarium. Par ailleurs, une lacto-biobanque a été mise en place et accréditée (label Vita® – Swiss Biobanking Platform) afin de valoriser le lait non utilisé à des fins de recherche et de développement.

Après deux années de préparation, le lactarium du CHUV offre depuis 2022 un accès sécurisé, constant et équitable au lait de donneuses pour les nouveau-nés hospitalisés. Cette réussite repose sur une collaboration synergique entre le CHUV et le TIR CRS, la mutualisation des expertises et infrastructures, une coordination multidisciplinaire rigoureuse et une intégration aux programmes hospitaliers de nutrition et d’allaitement.

Cet exemple démontre qu’un système sûr, efficace et équitable peut être mis en place tout en restant adaptable aux défis futurs : pérennisation d’un financement non lucratif de santé publique, extension régionale de la distribution à d’autres hôpitaux, évolution du cadre européen concernant les Substances of Human Origin , avancées médicales, scientifiques, technologiques, enjeux éthiques et environnementaux, etc. Ce modèle opérationnel ouvre la voie à un accès élargi au lait humain, renforce les soins aux nouveau-nés vulnérables et favorise la recherche et la formation académique dans ce domaine.