Impact du sémaglutide sur la réponse hépatique chez les patients atteints de stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) avec ou sans diabète de type 2 (DT2) : analyse post-hoc de l’essai ESSENCE - 01/10/26
, E. Bugianesi, Pr b, T. Arias-Loste, Pr c, A. Cali, Dr d, L. Castera, Pr e, N. Eklöf, Dr d, W. Kim, Pr f, N. Krarup, Dr d, B. Ludvik, Pr g, P. Newsome, Pr h, V. Ratziu, Pr i, M. Rinella, Pr j, A. Sanyal, Pr k, A. Trifan, Pr l, T. Vestergaard, Dr d, M. Roden, Pr mRésumé |
Objectif |
ESSENCE ( NCT04822181 ), essai randomisé de phase3 en cours chez des patients avec MASH et fibrose F2/F3 confirmées par biopsie, a montré dans l’analyse intermédiaire (800 premiers patients randomisés) la supériorité du sémaglutide versus placebo sur l’histologie hépatique à 72 semaines. Cette analyse post-hoc a évalué l’impact de la glycémie initiale sur les biomarqueurs et l’histologie hépatiques.
Patients et méthodes |
Les patients randomisés, traités par sémaglutide 2,4 mg SC hebdomadaire ou placebo, ont été stratifiés en 3 groupes : normoglycémie (non-DT2 [NDT2] selon l’investigateur et HbA1cBaseLine ≤ 5,6 %), prédiabète (NDT2 et HbA1cBL 5,7–6,4 %) et DT2 (DT2 selon l’investigateur ou NDT2 avec HbA1cBL ≥ 6,5 %). Les proportions avec réponses hépatiques significatives à 72 semaines ont été évaluées : réduction ≥ 0,5 point du score ELF (Enhanced Liver Fibrosis), diminution ≥ 30 % de la rigidité hépatique par élastographie (VCTE-LSM), et 2 critères histologiques principaux : résolution de la MASH sans aggravation de la fibrose ; amélioration de la fibrose sans aggravation de la MASH.
Résultats |
Parmi les patients sous sémaglutide/placebo (534/266), 132 étaient normoglycémiques (90/42), 190 prédiabétiques (128/62) et 478 DT2 (316/162) à l’inclusion. Dans presque tous les groupes, significativement plus de patients ont obtenu des réponses ELF et VCTE-LSM avec le sémaglutide versus placebo ( p = 0,009 < 0,0001), avec des effets maximaux en normoglycémie pour ELF et en DT2 pour VCTE-LSM. Dans tous les groupes, les différences de proportion de répondeurs pour les 2 critères histologiques principaux tendaient à favoriser le sémaglutide, effet maximal en normoglycémie ( p < 0,0001).
Conclusion |
Le sémaglutide a montré un bénéfice sur les réponses hépatiques ELF, VCTE-LSM et histologiques, indépendamment de la glycémie initiale.
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Vol 87 - N° 5
Article 102744- septembre 2026 Retour au numéro
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