La crise des opioïdes en Amérique du Nord a entraîné plus de 800 000 décès par surdose et souligné la nécessité de concilier prise en charge de la douleur et prévention des troubles liés à l’usage des opioïdes. Alors que l’Organisation mondiale de la santé (OMS) considère les opioïdes comme des médicaments essentiels, la question du risque d’une crise similaire en France se pose. Cet article analyse le rôle du système français d’addictovigilance dans la prévention des dommages liés aux opioïdes.

Une analyse descriptive du dispositif français d’addictovigilance et des mesures réglementaires mises en œuvre par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été réalisée à partir des données de surveillance.

Les opioïdes représentent 22 % de la consommation d’antalgiques en France, principalement le tramadol et la codéine. Les opioïdes forts demeurent minoritaires (< 2 % des consommations), mais leur utilisation a augmenté de 59 % au cours des quinze dernières années. Bien qu’aucune crise des opioïdes comparable à celle observée en Amérique du Nord ne soit identifiée en France, plusieurs signaux préoccupants de mésusage et de pharmacodépendance persistent. En réponse, différentes mesures ont été instaurées, notamment la limitation de la durée de prescription du tramadol à trois mois en 2020, la généralisation des ordonnances sécurisées pour tous les opioïdes en 2025 en dehors de la poudre d’opium et la réduction de la taille des conditionnements pour le tramadol. Ces actions visent à limiter les usages inappropriés, les fraudes, le stockage et les traitements prolongés non réévalués.

L’addictovigilance constitue un outil majeur de prévention du risque opioïde en France. La détection précoce des signaux de pharmacodépendance et l’adaptation continue des mesures réglementaires contribuent à promouvoir un usage plus sûr des opioïdes. La pharmacodépendance doit désormais être reconnue comme un effet indésirable comme un autre nécessitant une évaluation systématique tout au long du parcours thérapeutique dans une relation de confiance.

The opioid epidemic in North America has resulted in more than 800,000 overdose deaths and highlighted the need to balance pain management with the prevention of opioid-related disorders. While the World Health Organization (WHO) considers opioids to be essential medicines, the question arises as to whether France faces the risk of a similar crisis. This article analyzes the role of the French drug surveillance system in preventing opioid-related harm.

A descriptive analysis of the French addictovigilance system and the regulatory measures implemented by the National Agency for Medicines and Health Products Safety (ANSM) was conducted using surveillance data.

Opioids account for 22% of analgesic consumption in France, primarily tramadol and codeine. Strong opioids remain a minority (< 2% of consumption), but their use has increased by 59% over the past fifteen years. Although no opioid crisis comparable to that observed in North America has been identified in France, several concerning signs of misuse and drug dependence persist. In response, various measures have been implemented, including limiting the prescription duration for tramadol to three months in 2020, mandating secure prescriptions for all opioids (excluding opium powder) by 2025, and reducing the package sizes for tramadol. These actions aim to limit inappropriate use, fraud, stockpiling, and prolonged treatments that have not been reevaluated.

Addictovigilance is a key tool for preventing opioid-related risks in France. Early detection of signs of drug dependence and the ongoing adaptation of regulatory measures help promote safer opioid use. Drug dependence must now be recognized as an adverse effect like any other, requiring systematic assessment throughout the treatment process within a relationship of trust.