Évaluation des performances analytiques de l'analyseur cobas®integra 700 - 25/11/08

Christophe Renard , a, Claude Chapuis Cellier b, Valérie Cheminel a, Hélène Thefenne a, Jean-Michel Prevosto a, Jean-François Chaulet a, Denis Grafmeyer c
a Laboratoire de biochimie Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes 69998 Lyon Armées France 
b Unité d'immuno-biochimie - Fédération de biochimie Hôpital Édouard-Herriot 69437 Lyon cedex 03 France 
c Laboratoire de biochimie Hôpital de la Croix-Rousse 93, Grande-Rue de la Croix-Rousse 69004 Lyon France 

*Correspondance.

Résumé

Le Cobas® Integra 700 est un analyseur multiparamétrique fermé à réactifs captifs permettant de doser les paramètres usuels de biochimie (électrolytes, substrats et activités enzymatiques) mais également des médicaments, des drogues, des toxiques et des protéines spécifiques. Au cours de notre travail expérimental, nous avons évalué les performances analytiques du Cobas® Integra 700, selon les dernières recommandations du protocole de validation de techniques (Valtec 97) de la Société française de biologie clinique, pour les analytes suivants : sodium, potassium, fer, urée, créatine kinase et amikacine plasmatiques, immunoglobulines G, albumine et protéine C réactive (CRP) sériques, sodium, potassium, créatinine et protéines urinaires. Les résultats que nous avons obtenus permettent de confirmer les excellentes performances analytiques en ce qui concerne l'imprécision et les caractéristiques opérationnelles. En revanche, nous avons observé, pour certains analytes, une inexactitude avec les techniques de comparaison choisies, en particulier pour la CRP, le sodium urinaire et les protéines urinaires. En conclusion, et étant donné sa praticabilité (maintenance journalière automatisée, convivialité du logiciel, reconstitution automatique des réactifs…), le Cobas® Integra 700 nous paraît adapté aux laboratoires de biochimie effectuant de 1 500 à 3 000 tests par jour.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abstract

The Cobas Integra 700 is a closed multiparametrical analyser with captive reagents allowing to test usual biochemistry parameters (electrolytes, substrates and enzymatic activities), but also therapeutic drugs, drugs of abuse, toxics and specific proteins. During our experimental work, we evaluated the analytical performances of the Cobas Integra 700 according to the Société française de biologie clinique (SFBC) technique validation protocol (Valtec 97) for the following analytes: sodium, potassium, iron, urea nitrogen, creatin kinase, amikacin, IgG, albumin and C-reactive protein (CRP) in blood, sodium, potassium, creatinine and proteins in urine. The results we obtained allow to confirm the excellent analytical performances regarding imprecision and operational characteristics. On the other hand, concerning some analytes, we noticed an inaccuracy with the selected comparison techniques, especially for CRP, urine sodium and proteins. In conclusion and considering its practicability (automated daily servicing, software user-friendliness, automated reagents reconstitution…), the Cobas Integra 700 seems to us well suited for biochemistry laboratories performing from 1,500 to 3,000 daily tests.

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Mots-clé : Biochimie clinique - automate - évaluation

Keywords : Clinical chemistry - automated analyser - evaluation


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Vol 1999 - N° 314

P. 53-59 - juin 1999 Retour au numéro

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