The US blood supply has been tested for human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) and hepatitis C virus (HCV) using nucleic acid amplification testing (NAT) of pools of a small number of samples since early 1999. Since the implementation of NAT under an investigational new drug (IND) application, the results for the yield and false positivity have been remarkably consistent for greater than 2 years of testing, even among multiple programmes using two different test methodologies and manufacturers: Gen-Probe/Chiron transcription-mediated amplification (TMA) and Roche polymerase chain reaction. All the programmes in the US and Canada use NAT as a criterion for cellular as well as frozen product release. The focus of this paper is to provide an update of the programmes in the US and Canada, provide data in support of p24 antigen replacement by HIV-1 NAT and discuss the projections of residual risk of HIV, HCV and hepatitis B virus (HBV) following NAT and the associated cost/benefit.

Depuis le début de l'année 1999, aux États-Unis, le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et le virus de l'hépatite C (VHC) sont recherchés dans les dons de sang par dépistage génomique viral (DGV) à l'aide de pools d'un petit nombre d'échantillons. La systématisation du DGV dans ce domaine a fonctionné de manière tout à fait fiable sur une période de plus de deux ans, malgré le recours à des stratégies diverses basées sur deux technologies différentes : la procédure de TMA de Gen-Probe/Chiron et celle d'amplification génique de Roche. Toutes les stratégies de qualification du don aux États-Unis et au Canada recourent au DGV pour la sécurisation des produits sanguins labiles et des produits stables. Cet article présente les résultats observés dans ces deux pays, les éléments arguant pour l'abandon de l'antigène p24 et la systématisation du DGV, et discute l'estimation du risque résiduel transfusionnel vis-à-vis du VIH, du VHC et du virus de l'hépatite B (VHB) à l'ère du DGV, avec le débat sur le coût/bénéfice.