Comparer l’efficacité et l’innocuité de deux protocoles d’application itératives du gel intracervical de dinoprostone (Prépidil^®) dans la maturation du col utérin en vue d’un déclenchement artificiel du travail à terme.

Il s’agit d’un essai clinique prospectif incluant 148 patientes, nécessitant un déclenchement artificiel du travail à un terme supérieur à 36 semaines d’aménorrhée et ayant un score de Bishop initial inférieur à cinq. Ces patientes étaient randomisées en deux groupes. Un premier groupe (groupe I) recevant une application intracervicale de gel de Prépidil^® dosé à 0,5mg toutes les six heures et un second groupe (groupe II) toutes les 12heures ; au maximum trois applications ; avant d’induire le travail par une perfusion d’ocytocine. Le critère de jugement principal était le taux de césariennes.

Les caractéristiques démographiques et obstétricales des deux groupes étaient comparables, de même que les indications de déclenchement et les conditions cervicales initiales. Le taux de césariennes était moins élevé dans le groupe I (20,3 %) que dans le groupe II (23 %) mais la différence n’était pas significative : p=0,69. Le taux d’accouchements dans les 24 premières heures était significativement plus important dans le groupe I (62,2 %) que dans le groupe II (40,5 %) ; p=0,009. Le pH sanguin moyen au cordon à la naissance était de 7,237±0,47 dans le groupe I versus 7,294±0,58 dans le groupe II ; p=0,30. Le taux de survenue des effets indésirables dans le groupe I était de 8,1 % versus 1,4 % dans le groupe II (p=0,11). Le taux d’infections maternofœtales était de 1,4 % dans le groupe I contre 2,7 % dans le groupe II (p=0,56).

L’administration endocervicale répétée toutes les six heures dans la maturation du col en vue d’un déclenchement artificiel du travail à terme permet un taux d’accouchements plus important dans les premières 24heures sans majoration du taux de césariennes, ni des effets secondaires ou de la morbidité maternofœtale par rapport au régime toutes les 12heures.

To compare efficacy and safety of two regimens of intracervical dinoprostone (Prepidil^®) in cervical ripening before labor induction at term.

This was a prospective randomized clinical study including 148 patients with single pregnancy, viable fetus at gestational age greater than 36 weeks gestation and a Bishop score less than five, who required induction of labor. Patients were randomised to receive either repeated doses of dinoprostone gel 0.5mg (Prepidil^®) every 6hours (group I) or every 12hours (group II) for maximum three times before inducing labor with Oxytocin^®. The main outcome was the rate of caesarean sections.

The two groups were similar in patient characteristics, indication for labor induction and preinduction Bishop scores. The caesarean rate was lower in group I (20.3%) than in group II (23%); though the difference did not reach statistical difference: p=0.69. Delivery rate in the first 24hours was significantly higher in group I (62.2%) than in group II (40.5%); p=0.009. Prepidil^® secondary effects were experienced in 8.1% of patients in group I versus 1.4% in group II; p=0.11. Median umbilical artery pH at birth was 7.232±0.47 in group I and 7.294±0.58 in group II; p=0.30. Maternofetal infections rate was lower in group I (1.4%) than in group II (2.7%) without significant difference (p=0.56).

Repeated intracervical doses of Prepidil^® every 6hours, in cervical ripening before labor induction at term, enables higher delivery rate in the first 24hours without inducing excess of caesarean sections or maternofetal morbidity when compared to its administration every 12hours.